Инъекция 99mTc-CNDG в диагностике злокачественных опухолей
3 сентября 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Проспективное исследование по изучению эффективности и эффективности инъекции 99mTc-CNDG при злокачественных опухолях
В настоящее время 18F-фтордезоксиглюкоза (18F-ФДГ) является наиболее широко используемым средством визуализации опухолей в клинической практике.
Однако производство 18F требует ускорителей и связано с относительно высокими диагностическими затратами, что в некоторой степени ограничивает его широкое клиническое применение.
По сравнению с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ), устройства однофотонно-эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) более распространены и требуют меньших затрат на диагностику.
Благодаря использованию кристаллов теллурида кадмия-цинка (CZT) в ОФЭКТ и достижениям в методах реконструкции изображений, разрешение и чувствительность ОФЭКТ постоянно улучшаются.
Таким образом, разработка упрощенного и экономически эффективного нового агента для ОФЭКТ-визуализации опухолей имеет важное практическое значение.
Это исследование включало разработку и синтез лиганда, полученного из глюкозы, с линкером, содержащим семь метиленовых звеньев и изонитрильную группу (CN7DG).
Лиганд CN7DG был помечен 99mTc для получения более липофильного комплекса 99mTc-CN7DG с целью исследования нового агента ОФЭКТ для визуализации опухолей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongli Jing
- Номер телефона: +86-18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hongli Jing
- Номер телефона: +86-18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Пациенты, у которых диагностирована злокачественная глиома, колоректальный рак, рак поджелудочной железы, рак легких, рак молочной железы или другие злокачественные опухоли с помощью методов визуализации, таких как МРТ, КТ и ультразвук, и которым назначена хирургическая резекция или биопсия.
- Размеры солидной опухоли более 2 см.
- Добровольно согласиться участвовать и подписать форму информированного согласия.
- Может предоставить полные хирургические записи, результаты патологоанатомических исследований, контрольные данные и результаты клинического наблюдения.
Критерий исключения:
- Было проведено предварительное лечение, такое как химиотерапия и таргетная терапия.
- Беременность и кормление грудью
- Клаустрофобия
- Состояние тяжелое, с ним трудно сотрудничать.
- Невозможно получить соответствующие данные контрольной визуализации и клиническую информацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG
Введите 99mTc-CNDG, а затем выполните ОФЭКТ/КТ.
|
Изучите характеристики визуализации 99mTc-CNDG и его диагностическую эффективность у пациентов с опухолями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение поглощения 99mTc-CNDG в злокачественных опухолях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Величину поглощения измеряли в злокачественных поражениях с помощью ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Поражения, обнаруженные с помощью ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество целевых поражений рассчитывали с помощью ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
По сравнению с 18F-FDG ПЭТ/КТ или CECT
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество поражений, обнаруженных с помощью ОФЭКТ/КТ с 99mTc-CNDG, сравнивали с ПЭТ/КТ или ККТ с 18F-ФДГ.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K1999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .