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Iniezione di 99mTc-CNDG nella diagnosi dei tumori maligni

3 settembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Uno studio prospettico per esplorare le prestazioni e l'efficacia dell'iniezione di 99mTc-CNDG nei tumori maligni

Attualmente, il 18F-fluorodeossiglucosio (18F-FDG) è l’agente per l’imaging tumorale più utilizzato nella pratica clinica. Tuttavia, la produzione di 18F richiede acceleratori ed è associata a costi diagnostici relativamente elevati, che in una certa misura ne limitano l’ampia applicazione clinica. Rispetto alla tomografia a emissione di positroni (PET), i dispositivi per tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) sono più abbondanti e offrono spese diagnostiche inferiori. Con l'utilizzo di cristalli di tellururo di cadmio e zinco (CZT) nella SPECT e i progressi nelle tecniche di ricostruzione delle immagini, la risoluzione e la sensibilità della SPECT migliorano continuamente. Pertanto, lo sviluppo di un nuovo agente di imaging tumorale SPECT semplificato ed economico ha un significato pratico significativo. Questo studio ha coinvolto la progettazione e la sintesi di un ligando derivato dal glucosio con un linker contenente sette unità metilene e un gruppo isonitrile (CN7DG). Il ligando CN7DG è stato marcato con 99mTc per preparare un complesso più lipofilo 99mTc-CN7DG, con l'obiettivo di studiare un nuovo agente di imaging SPECT per l'imaging del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato glioma maligno, cancro del colon-retto, cancro del pancreas, cancro del polmone, cancro della mammella o altri tumori maligni attraverso tecniche di imaging come risonanza magnetica, TC ed ecografia e che sono programmati per resezione chirurgica o biopsia
  • Dimensioni del tumore solido superiori a 2 cm
  • Accetta volontariamente di partecipare e firma un modulo di consenso informato
  • Può fornire cartelle cliniche complete, risultati patologici, dati di controllo e risultati di follow-up clinico

Criteri di esclusione:

  • È stato somministrato un pretrattamento come la chemioterapia e la terapia mirata
  • Gravidanza e allattamento
  • Claustrofobia
  • La condizione è grave ed è difficile collaborare
  • Impossibile ottenere dati di imaging di controllo rilevanti e informazioni cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Iniettare 99mTc-CNDG e quindi eseguire la scansione SPECT/CT.
Test diagnostico: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Esplora le caratteristiche di imaging del 99mTc-CNDG e la sua efficacia diagnostica nei pazienti affetti da tumori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento di 99mTc-CNDG nei tumori maligni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il valore di assorbimento è stato misurato nelle lesioni maligne su 99mTc-CNDG SPECT/CT.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Lesioni rilevate mediante 99mTc-CNDG SPECT/CT
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il numero di lesioni target è stato calcolato mediante 99mTc-CNDG SPECT/CT
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Rispetto al 18F-FDG PET/CT o CECT
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il numero di lesioni rilevate dal 99mTc-CNDG SPECT/CT è stato confrontato con il 18F-FDG PET/CT o CECT
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K1999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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