Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce 99mTc-CNDG v diagnostice maligních nádorů

3. září 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prospektivní studie k prozkoumání výkonu a účinnosti injekce 99mTc-CNDG u maligních nádorů

V současné době je 18F-fluordeoxyglukóza (18F-FDG) nejrozšířenějším prostředkem pro zobrazování nádorů v klinické praxi. Výroba 18F však vyžaduje urychlovače a je spojena s relativně vysokými diagnostickými náklady, což do jisté míry omezuje jeho široké klinické použití. Ve srovnání s pozitronovou emisní tomografií (PET) jsou zařízení jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) hojnější a nabízejí nižší diagnostické náklady. S využitím krystalů kadmia a zinku teluridu (CZT) v SPECT a pokrokem v technikách rekonstrukce obrazu se rozlišení a citlivost SPECT neustále zlepšuje. Proto má vývoj zjednodušeného a nákladově efektivního nového SPECT nádorového zobrazovacího činidla významný praktický význam. Tato studie zahrnovala návrh a syntézu ligandu odvozeného od glukózy s linkerem obsahujícím sedm methylenových jednotek a izonitrilovou skupinu (CN7DG). Ligand CN7DG byl značen 99mTc, aby se připravil lipofilnější komplex 99mTc-CN7DG s cílem prozkoumat nové zobrazovací činidlo SPECT pro zobrazování nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • Pacienti s diagnostikovaným maligním gliomem, kolorektálním karcinomem, karcinomem slinivky břišní, karcinomem plic, karcinomem prsu nebo jinými zhoubnými nádory prostřednictvím zobrazovacích technik, jako je MRI, CT a ultrazvuk, a kteří jsou naplánováni na chirurgickou resekci nebo biopsii
  • Velikost pevných nádorů větší než 2 cm
  • Dobrovolně souhlaste s účastí a podepište informovaný souhlas
  • Může poskytnout kompletní chirurgické záznamy, patologické výsledky, kontrolní údaje a výsledky klinického sledování

Kritéria vyloučení:

  • Byla provedena předléčení, jako je chemoterapie a cílená terapie
  • Těhotenství a kojení
  • Klaustrofobie
  • Stav je těžký a těžko se s ním spolupracuje
  • Nelze získat relevantní kontrolní zobrazovací data a klinické informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injikujte 99mTc-CNDG a poté proveďte SPECT/CT sken.
Diagnostický test: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Prozkoumejte zobrazovací charakteristiky 99mTc-CNDG a jeho diagnostickou účinnost u pacientů s nádorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota vychytávání 99mTc-CNDG u maligních nádorů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnota vychytávání byla měřena v maligních lézích na 99mTc-CNDG SPECT/CT.
ukončením studia v průměru 1 rok
Léze detekované pomocí 99mTc-CNDG SPECT/CT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet cílových lézí byl vypočten pomocí 99mTc-CNDG SPECT/CT
ukončením studia v průměru 1 rok
Ve srovnání s 18F-FDG PET/CT nebo CECT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet lézí detekovaných pomocí 99mTc-CNDG SPECT/CT byl porovnán s 18F-FDG PET/CT nebo CECT
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K1999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor

Klinické studie na 99mTc-CNDG SPECT/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit