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Injection de 99mTc-CNDG dans le diagnostic des tumeurs malignes

3 septembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Une étude prospective pour explorer la performance et l'efficacité de l'injection de 99mTc-CNDG dans les tumeurs malignes

Actuellement, le 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG) est l’agent d’imagerie tumorale le plus largement utilisé en pratique clinique. Cependant, la production de 18F nécessite des accélérateurs et est associée à des coûts de diagnostic relativement élevés, ce qui limite dans une certaine mesure son application clinique généralisée. Par rapport à la tomographie par émission de positons (TEP), les appareils de tomographie par émission de photons uniques (SPECT) sont plus abondants et offrent des coûts de diagnostic inférieurs. Grâce à l'utilisation de cristaux de tellurure de cadmium et de zinc (CZT) dans le SPECT et aux progrès des techniques de reconstruction d'images, la résolution et la sensibilité du SPECT s'améliorent continuellement. Par conséquent, le développement d’un nouvel agent d’imagerie tumorale SPECT simplifié et rentable revêt une importance pratique significative. Cette étude impliquait la conception et la synthèse d'un ligand dérivé du glucose avec un lieur contenant sept unités méthylène et un groupe isonitrile (CN7DG). Le ligand CN7DG a été marqué au 99mTc pour préparer un complexe 99mTc-CN7DG plus lipophile, dans le but d'étudier un nouvel agent d'imagerie SPECT pour l'imagerie tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Patients diagnostiqués avec un gliome malin, un cancer colorectal, un cancer du pancréas, un cancer du poumon, un cancer du sein ou d'autres tumeurs malignes grâce à des techniques d'imagerie telles que l'IRM, la tomodensitométrie et l'échographie, et qui doivent subir une résection chirurgicale ou une biopsie
  • Tailles de tumeurs solides supérieures à 2 cm
  • Accepter volontairement de participer et signer un formulaire de consentement éclairé
  • Peut fournir des dossiers chirurgicaux complets, des résultats pathologiques, des données de contrôle et des résultats de suivi clinique

Critère d'exclusion:

  • Un prétraitement tel qu'une chimiothérapie et une thérapie ciblée a été administré
  • La grossesse et l'allaitement
  • Claustrophobie
  • La condition est grave et il est difficile de coopérer avec
  • Impossible d'obtenir des données d'imagerie de contrôle et des informations cliniques pertinentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injectez 99mTc-CNDG puis effectuez un scan SPECT/CT.
Test diagnostique: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Explorez les caractéristiques d'imagerie du 99mTc-CNDG et son efficacité diagnostique chez les patients atteints de tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption du 99mTc-CNDG dans les tumeurs malignes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La valeur d'absorption a été mesurée dans les lésions malignes sur 99mTc-CNDG SPECT/CT.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Lésions détectées par 99mTc-CNDG SPECT/CT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de lésions cibles a été calculé par 99mTc-CNDG SPECT/CT
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Par rapport à la TEP/CT au 18F-FDG ou au CECT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de lésions détectées par 99mTc-CNDG SPECT/CT a été comparé à 18F-FDG PET/CT ou CECT
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Première publication (Réel)

11 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K1999

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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