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99mTc-CNDG-Injektion bei der Diagnose bösartiger Tumoren

3. September 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Eine prospektive Studie zur Untersuchung der Leistung und Wirksamkeit der 99mTc-CNDG-Injektion bei bösartigen Tumoren

Derzeit ist 18F-Fluordesoxyglucose (18F-FDG) das in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Mittel zur Tumorbildgebung. Die Herstellung von 18F erfordert jedoch Beschleuniger und ist mit relativ hohen diagnostischen Kosten verbunden, was seine breite klinische Anwendung teilweise einschränkt. Im Vergleich zur Positronen-Emissions-Tomographie (PET) sind Geräte zur Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) häufiger anzutreffen und bieten geringere Diagnosekosten. Durch die Verwendung von Cadmium-Zink-Tellurid-Kristallen (CZT) in der SPECT und Fortschritte bei den Bildrekonstruktionstechniken werden die Auflösung und Empfindlichkeit der SPECT kontinuierlich verbessert. Daher ist die Entwicklung eines vereinfachten und kostengünstigen neuartigen SPECT-Mittels zur Tumorbildgebung von erheblicher praktischer Bedeutung. Diese Studie umfasste das Design und die Synthese eines von Glucose abgeleiteten Liganden mit einem Linker, der sieben Methyleneinheiten und eine Isonitrilgruppe (CN7DG) enthielt. Der CN7DG-Ligand wurde mit 99mTc markiert, um einen lipophileren 99mTc-CN7DG-Komplex herzustellen, mit dem Ziel, ein neuartiges SPECT-Bildgebungsmittel für die Tumorbildgebung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Patienten, bei denen durch bildgebende Verfahren wie MRT, CT und Ultraschall ein bösartiges Gliom, Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs oder andere bösartige Tumoren diagnostiziert wurden und bei denen eine chirurgische Resektion oder Biopsie geplant ist
  • Solide Tumorgrößen von mehr als 2 cm
  • Stimmen Sie der Teilnahme freiwillig zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
  • Kann vollständige chirurgische Aufzeichnungen, pathologische Ergebnisse, Kontrolldaten und Ergebnisse der klinischen Nachsorge liefern

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden Vorbehandlungen wie Chemotherapie und gezielte Therapie durchgeführt
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Klaustrophobie
  • Der Zustand ist schwerwiegend und es ist schwierig, mit ihm zurechtzukommen
  • Es können keine relevanten Kontrollbilddaten und klinischen Informationen abgerufen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injizieren Sie 99mTc-CNDG und führen Sie dann einen SPECT/CT-Scan durch.
Diagnosetest: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Entdecken Sie die bildgebenden Eigenschaften von 99mTc-CNDG und seine diagnostische Wirksamkeit bei Tumorpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmewert von 99mTc-CNDG in bösartigen Tumoren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Aufnahmewert wurde in den malignen Läsionen mittels 99mTc-CNDG SPECT/CT gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mit 99mTc-CNDG SPECT/CT erkannte Läsionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Zielläsionen wurde mittels 99mTc-CNDG SPECT/CT berechnet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verglichen mit 18F-FDG PET/CT oder CECT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der durch 99mTc-CNDG SPECT/CT erkannten Läsionen wurde mit 18F-FDG PET/CT oder CECT verglichen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K1999

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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