エジプト肝細胞癌患者におけるソラフェニブ。

経口ソラフェニブで治療中のエジプトのHCC患者を対象とした前向き薬理研究。

1. ダマンホール大学薬学部の研究倫理委員会から承認が得られます。
2. HCCと診断され、ソラフェニブ療法(400mgを1日2回)または(200mgを1日2回)処方された100人の患者。 エジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学病院から採用されます。
3. ソラフェニブ投与後のベースラインおよびフォローアップ来院時に、すべての患者に対して全血球計算（CBC）、腎機能、肝機能、肝酵素、αフェトプロテイン（AFP）およびウイルスマーカーが評価されます。 さらに、三相骨盤腹部CTが実行されます。
4. ATG10 および IL6 の遺伝子型解析のために血液サンプルが収集されます。

5. ATG10 および IL6 の遺伝子多型は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって検出されます。

   • 5mlの全血が採取されます
   • DNA 抽出キットによる血液サンプルからのゲノム DNA の抽出。
   • DNA認証はNano Dropにより行われます。
   • ジェノタイピングは、各多型に特異的な Taqman アッセイを使用した対立遺伝子識別によって行われます。
   • アッセイは、リアルタイム PCR 装置を使用してメーカーのプロトコルに従って行われます。
6. 結果の重要性を評価するために、適切な統計的テストが実施されます。

7. 結果、結論、議論、推奨事項が示されます。 倫理的な問題

   • 研究に登録する前に、すべての適格な患者がインフォームドコンセントに署名します。
   • すべての患者のデータは機密扱いとなります。

有効性と安全性の結果:

1. 標的病変の反応は、修正された固形腫瘍における反応評価基準（mRECIST）の完全反応、部分反応、進行性疾患、および安定した疾患に従って測定されます。
2. ソラフェニブの適切な用量は、患者の忍容性に基づいて個別に決定されます。
3. 有効性の尺度として三相性CTスキャンを使用して腫瘍サイズを検出するために追跡調査が行われます。 さらに、すべての患者は、副作用の発生率を検出するために、フォローアップ訪問でCBC、AFP、肝臓および腎臓の機能について再評価されます。
4. 患者には、（下痢、食欲不振、吐き気、嘔吐）などの副作用について尋ねられます。
5. 患者はソアフェニブ投与後、無増悪生存期間を追跡調査されます。