Sorafenibi egyptiläisillä potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.

Prospektiivinen farmakogeeninen tutkimus egyptiläisille HCC-potilaille, jotka hoitavat oraalista sorafenibia.

1. Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta.
2. 100 potilasta, joilla on diagnosoitu HCC ja joille on määrätty Sorafenib-hoitoa (400 mg kahdesti vuorokaudessa) tai (200 mg kahdesti vuorokaudessa). rekrytoidaan Mansoura University Hospitalista, Mansoura, Egypti.
3. Sorafenibin jälkeisillä aloitus- ja seurantakäynneillä kaikilta potilailta arvioidaan täydellinen verenkuva (CBC), munuaisten toiminta, maksan toiminta, maksaentsyymit, alfafetoproteiini (AFP) ja virusmarkkerit. Lisäksi tehdään kolmivaiheinen lantion vatsan CT.
4. Verinäytteet kerätään ATG10- JA IL6-genotyypitystä varten.

5. ATG10:n JA IL6:n geneettiset polymorfismit havaitaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR).

   • Kokoverta otetaan viisi ml
   • Genomisen DNA:n uuttaminen verinäytteistä DNA-uuttosarjalla.
   • DNA:n hyväksynnän suorittaa Nano drop.
   • Genotyypitys tehdään alleelisella erottelulla käyttäen kullekin polymorfismille spesifisiä Taqman-määrityksiä.
   • Määritykset tehdään valmistajan protokollan mukaisesti käyttäen reaaliaikaista PCR-laitetta.
6. Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään asianmukaiset tilastolliset testit.

7. Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan. Eettinen ongelma

   • Kaikki kelvolliset potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
   • Kaikki potilaiden tiedot ovat luottamuksellisia.

Tehokkuus- ja turvallisuustulokset:

1. Kohdeleesiovaste mitataan muokattujen vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (mRECIST): Täydellinen vaste, Osittainen vaste, Progressiivinen sairaus ja Stabiili sairaus.
2. Sopiva sorafenibin annos määritetään yksilöllisesti potilaan siedettävyyden perusteella.
3. Seuranta suoritetaan kasvaimen koon havaitsemiseksi käyttämällä kolmivaiheista CT-skannausta tehokkuuden mittana. Lisäksi kaikki potilaat arvioidaan uudelleen CBC:n, AFP:n, maksan ja munuaisten toiminnan suhteen seurantakäynnillä mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuuden havaitsemiseksi.
4. Potilailta kysytään mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten (ripuli, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu).
5. Potilaita seurataan etenemättömän eloonjäämisen varmistamiseksi soarfenibin saamisen jälkeen.