肝腫瘍の切除後の痛みにおけるブトルファノール
2023年9月2日 更新者：Bibo Wang
肝腫瘍に対するマイクロ波アブレーション後の術後内臓痛の緩和におけるブトルファノールの有効性：多施設共同無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、肝腫瘍のマイクロ波アブレーションを受ける患者の術後疼痛緩和に対するブトルファノールの影響を評価することでした。
厳密に設計された多中心的でランダム化されたプラセボ対照形式を採用し、マイクロ波アブレーションを受けた患者は、ブトルファノール（実験グループ）または生理食塩水（対照グループ）のいずれかにランダムに割り当てられました。
主要評価項目には、10 点視覚アナログ スケール (VAS) を利用した患者主導の評価を通じて評価された術中疼痛レベルが含まれていました。
副次的アウトカムには、6時間時点での術後疼痛レベル（VAS）および包括的な疼痛評価アウトカムが含まれた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、200000
- Jinling Hosipiatl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
マイクロ波アブレーションを行う患者はインフォームドコンセントに署名します
除外基準:
BMI が 30 kg/m2 を超える患者 うつ病の病歴 オピオイド依存症 コントロール不良の高血圧 (収縮期血圧 > 180 mmHg) 心筋梗塞 重度の肝疾患 手術前の顕著な腹痛 感覚系または言語機能に障害があり、協力できない患者妊婦の体重計を完成させます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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生理食塩水には 0.9% の NaCl ナトリウムが含まれています。
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実験的：ブトルファノール
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ブトルファノールの薬理学的特性は、心肺動態に対する軽度の影響を特徴とし、機械的牽引による不快感の軽減に有効であることが証明されており、最終的には術後の吐き気と嘔吐率の改善効果につながります。
重要なのは、術後の内臓痛を実質的に軽減することです。
ただし、鎮静は回復中にめまい、眠気、その他の副作用を引き起こす可能性もあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓痛
時間枠：手術中
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内臓痛のVASスコア
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓痛
時間枠：手術から6時間後
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内臓痛のVASスコア
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手術から6時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月2日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月2日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。