Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Butorphanol i smerte etter ablasjon for hepatisk tumor

2. september 2023 oppdatert av: Bibo Wang

Effektiviteten av butorfanol for å lindre postoperativ visceral smerte etter mikrobølgeablasjon for hepatisk tumor: en multisentral, randomisert, placebokontrollert studie

Målet med denne undersøkelsen var å evaluere påvirkningen av Butorphanol på postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår mikrobølgeablasjon for levertumor. Ved å bruke et strengt utformet multisentralt, randomisert og placebokontrollert format, ble pasienter som ble utsatt for mikrobølgeablasjon tildelt tilfeldig enten Butorphanol (eksperimentell gruppe) eller normal saltvann (kontrollgruppe). Primære utfall omfattet intraoperative smertenivåer vurdert gjennom pasientdrevet evaluering ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS). Sekundære utfall inkluderte postoperative smertenivåer ved 6-timersmerket (VAS) og omfattende smertevurderingsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som utfører mikrobølgeablasjon signerer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kroppsmasseindeks > 30 kg/m2 en historie med depresjon opioidavhengighet dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mmHg) hjerteinfarkt alvorlig leversykdom betydelige magesmerter før operasjon pasienter med sensoriske system eller språkdysfunksjoner som ikke kunne samarbeide med fullføre skalaen gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann
normal saltvann inneholder 0,9 % NaCl natrium.
Eksperimentell: Butorfanol
Legemiddel: Butorfanol
De farmakologiske egenskapene til Butorphanol, karakterisert ved dens milde innvirkning på kardiopulmonal dynamikk og demonstrert effekt for å dempe mekanisk traction-indusert ubehag, kulminerer i en forbedrende effekt på postoperativ kvalme og brekninger. Viktigere er at det demper visceral postoperativ smerte betydelig. Imidlertid kan sedasjon også forårsake svimmelhet, døsighet og andre bivirkninger under restitusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceral smerte
Tidsramme: under operasjonen
VAS-score for visceral smerte
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceral smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
VAS-score for visceral smerte
6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bibo Wang

Samarbeidspartnere

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jinling WBB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere