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Butorfanol en el dolor después de la ablación de un tumor hepático

2 de septiembre de 2023 actualizado por: Bibo Wang

Efectividad del butorfanol para aliviar el dolor visceral posoperatorio después de la ablación por microondas de un tumor hepático: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo

El objetivo de esta investigación fue evaluar la influencia del butorfanol en la mitigación del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a ablación por microondas de un tumor hepático. Empleando un formato multicentral, aleatorizado y controlado con placebo rigurosamente diseñado, los pacientes sometidos a ablación por microondas fueron asignados aleatoriamente a butorfanol (grupo experimental) o solución salina normal (grupo de control). Los resultados primarios abarcaron los niveles de dolor intraoperatorio evaluados mediante una evaluación dirigida por el paciente utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos. Los resultados secundarios incluyeron niveles de dolor posoperatorio en la marca de 6 horas (EVA) y resultados de evaluación integral del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes que realizan Ablación por Microondas firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Pacientes con un índice de masa corporal > 30 kg/m2 antecedentes de depresión dependencia de opioides hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica > 180 mmHg) infarto de miocardio enfermedad hepática grave dolor abdominal significativo antes de la cirugía pacientes con disfunciones del sistema sensorial o del lenguaje que no pudieron cooperar para Completar la escala mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: solución salina normal
Droga: solución salina normal
La solución salina normal contiene 0,9% de NaCl sódico.
Experimental: Butorfanol
Droga: Butorfanol
Los atributos farmacológicos del butorfanol, caracterizados por su leve impacto en la dinámica cardiopulmonar y su eficacia demostrada para atenuar el malestar inducido por la tracción mecánica, culminan en un efecto de mejora sobre las tasas de náuseas y vómitos posoperatorios. Es importante destacar que atenúa sustancialmente el dolor posoperatorio visceral. Sin embargo, la sedación también puede provocar mareos, somnolencia y otras reacciones adversas durante la recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor visceral
Periodo de tiempo: durante la cirugia
Puntuación VAS de dolor visceral
durante la cirugia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor visceral
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Puntuación VAS de dolor visceral
6 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bibo Wang

Colaboradores

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Jinling WBB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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