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Butorfanol na dor após ablação de tumor hepático

2 de setembro de 2023 atualizado por: Bibo Wang

Eficácia do butorfanol no alívio da dor visceral pós-operatória após ablação por microondas para tumor hepático: um ensaio multicentral, randomizado e controlado por placebo

O objetivo desta investigação foi avaliar a influência do Butorfanol na mitigação da dor pós-operatória em pacientes submetidos à ablação por microondas para tumor hepático. Empregando um formato multicentral, randomizado e controlado por placebo, rigorosamente projetado, os pacientes submetidos à ablação por microondas foram designados aleatoriamente para receber Butorfanol (grupo experimental) ou solução salina normal (grupo controle). Os desfechos primários abrangeram os níveis de dor intraoperatória avaliados por meio de avaliação orientada pelo paciente, utilizando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos. Os desfechos secundários incluíram níveis de dor pós-operatória na marca de 6 horas (VAS) e resultados abrangentes de avaliação da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes que realizam ablação por microondas assinam o consentimento informado

Critério de exclusão:

Pacientes com índice de massa corporal > 30 kg/m2 histórico de depressão dependência de opioides hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica > 180 mmHg) infarto do miocárdio doença hepática grave dor abdominal significativa antes da cirurgia pacientes com disfunções do sistema sensorial ou de linguagem que não puderam cooperar para completar a escala gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
Medicamento: solução salina normal
solução salina normal contém 0,9% de NaCl de sódio.
Experimental: Butorfanol
Medicamento: Butorfanol
Os atributos farmacológicos do Butorfanol, caracterizados por seu leve impacto na dinâmica cardiopulmonar e eficácia demonstrada na atenuação do desconforto induzido pela tração mecânica, culminam em um efeito melhorador nas taxas de náuseas e vômitos pós-operatórios. É importante ressaltar que atenua substancialmente a dor visceral pós-operatória. No entanto, a sedação também pode causar tonturas, sonolência e outras reações adversas durante a recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Visceral
Prazo: durante a cirurgia
Pontuação VAS de dor visceral
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Visceral
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Pontuação VAS de dor visceral
6 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bibo Wang

Colaboradores

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Jinling WBB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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