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Butorfanolo nel dolore dopo l'ablazione per tumore epatico

2 settembre 2023 aggiornato da: Bibo Wang

Efficacia del butorfanolo nell'alleviare il dolore viscerale postoperatorio dopo ablazione con microonde per tumore epatico: uno studio multicentrale, randomizzato, controllato con placebo

L'obiettivo di questa indagine era di valutare l'influenza del butorfanolo sulla mitigazione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti ad ablazione con microonde per tumore epatico. Utilizzando un formato multicentrale, randomizzato e controllato con placebo, rigorosamente progettato, i pazienti sottoposti ad ablazione con microonde sono stati assegnati in modo casuale a butorfanolo (gruppo sperimentale) o soluzione salina normale (gruppo di controllo). I risultati primari comprendevano i livelli di dolore intraoperatorio valutati attraverso una valutazione guidata dal paziente utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. Gli esiti secondari includevano i livelli di dolore postoperatorio al limite delle 6 ore (VAS) e i risultati della valutazione completa del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

i pazienti che eseguono l'ablazione a microonde firmano il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti con un indice di massa corporea > 30 kg/m2 una storia di depressione dipendenza da oppioidi ipertensione scarsamente controllata (pressione sanguigna sistolica > 180 mmHg) infarto del miocardio grave malattia epatica dolore addominale significativo prima dell'intervento chirurgico pazienti con disfunzioni del sistema sensoriale o del linguaggio che non potevano collaborare all'intervento completare la scala donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salina normale
Droga: soluzione salina normale
la soluzione salina normale contiene lo 0,9% di NaCl di sodio.
Sperimentale: Butorfanolo
Droga: Butorfanolo
Gli attributi farmacologici del butorfanolo, caratterizzati dal suo lieve impatto sulla dinamica cardiopolmonare e dalla dimostrata efficacia nell'attenuare il disagio indotto dalla trazione meccanica, culminano in un effetto migliorativo sulla nausea e sul vomito postoperatori. È importante sottolineare che attenua sostanzialmente il dolore postoperatorio viscerale. Tuttavia, la sedazione può anche causare vertigini, sonnolenza e altre reazioni avverse durante il recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore viscerale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Punteggio VAS del dolore viscerale
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore viscerale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS del dolore viscerale
6 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bibo Wang

Collaboratori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jinling WBB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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