Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Butorphanol i smerte efter ablation for hepatisk tumor

2. september 2023 opdateret af: Bibo Wang

Effektiviteten af ​​Butorphanol til at lindre postoperativ visceral smerte efter mikrobølgeablation for hepatisk tumor: Et multicentralt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​Butorphanol på postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår mikrobølgeablation for hepatisk tumor. Ved at anvende et strengt designet multicentralt, randomiseret og placebokontrolleret format blev patienter, der blev udsat for mikrobølgeablation, tilfældigt tildelt enten Butorphanol (eksperimentel gruppe) eller normal saltvand (kontrolgruppe). Primære resultater omfattede intraoperative smerteniveauer vurderet gennem patientdrevet evaluering ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Sekundære resultater inkluderede postoperative smerteniveauer ved 6-timers mærket (VAS) og omfattende smertevurderingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der udfører mikrobølgeablation, underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med et body mass index > 30 kg/m2 en historie med depression opioidafhængighed dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg) myokardieinfarkt alvorlig leversygdom betydelige mavesmerter før operation patienter med sensoriske eller sproglige dysfunktioner, som ikke kunne samarbejde med færdiggøre skalaen gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
normal saltvand indeholder 0,9% NaCl natrium.
Eksperimentel: Butorphanol
Medicin: Butorphanol
Butorphanols farmakologiske egenskaber, karakteriseret ved dets milde indvirkning på kardiopulmonær dynamik og demonstreret effektivitet til at dæmpe mekanisk træk-induceret ubehag, kulminerer i en forbedrende effekt på postoperativ kvalme og opkastning. Det er vigtigt, at det væsentligt dæmper visceral postoperativ smerte. Sedation kan dog også forårsage svimmelhed, døsighed og andre bivirkninger under bedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceral smerte
Tidsramme: under operationen
VAS-score for visceral smerte
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceral smerte
Tidsramme: 6 timer efter operationen
VAS-score for visceral smerte
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bibo Wang

Samarbejdspartnere

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jinling WBB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner