Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Butorfanol w bólu po ablacji z powodu guza wątroby

2 września 2023 zaktualizowane przez: Bibo Wang

Skuteczność butorfanolu w łagodzeniu pooperacyjnego bólu trzewnego po ablacji mikrofalowej guza wątroby: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem tego badania była ocena wpływu butorfanolu na łagodzenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych ablacji mikrofalowej z powodu guza wątroby. Stosując rygorystycznie zaprojektowany, wieloośrodkowy, randomizowany i kontrolowany placebo format, pacjenci poddani ablacji mikrofalowej zostali losowo przydzieleni do butorfanolu (grupa eksperymentalna) lub normalnego roztworu soli (grupa kontrolna). Pierwszorzędowe wyniki obejmowały śródoperacyjny poziom bólu oceniany na podstawie oceny pacjenta z wykorzystaniem 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Drugorzędne wyniki obejmowały poziom bólu pooperacyjnego po 6 godzinach (VAS) i wyniki kompleksowej oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci wykonujący ablację mikrofalową podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 30 kg/m2 w wywiadzie depresja Uzależnienie od opioidów źle kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg) zawał mięśnia sercowego ciężka choroba wątroby znaczny ból brzucha przed operacją pacjenci z dysfunkcjami układu czucia lub języka, którzy nie potrafią współpracować uzupełnij skalę kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Lek: zwykła sól fizjologiczna
zwykła sól fizjologiczna zawiera 0,9% NaCl sodu.
Eksperymentalny: Butorfanol
Lek: Butorfanol
Właściwości farmakologiczne butorfanolu, charakteryzujące się łagodnym wpływem na dynamikę krążeniowo-oddechową i wykazaną skutecznością w łagodzeniu dyskomfortu wywołanego trakcją mechaniczną, kończą się łagodzącym wpływem na częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. Co ważne, istotnie łagodzi trzewny ból pooperacyjny. Jednak sedacja może również powodować zawroty głowy, senność i inne działania niepożądane podczas rekonwalescencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból trzewny
Ramy czasowe: podczas operacji
Wynik VAS bólu trzewnego
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból trzewny
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Wynik VAS bólu trzewnego
6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bibo Wang

Współpracownicy

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jinling WBB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj