Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Butorfanol při bolesti po ablaci pro nádor jater

2. září 2023 aktualizováno: Bibo Wang

Účinnost butorfanolu při zmírnění pooperační viscerální bolesti po mikrovlnné ablaci jaterního nádoru: Multicentrální, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit vliv butorfanolu na zmírnění pooperační bolesti u pacientů podstupujících mikrovlnnou ablaci jaterního nádoru. Za použití přísně navrženého multicentrálního, randomizovaného a placebem kontrolovaného formátu byli pacienti podrobení mikrovlnné ablaci náhodně přiřazeni buď k butorfanolu (experimentální skupina) nebo normálnímu fyziologickému roztoku (kontrolní skupina). Primární výsledky zahrnovaly úrovně intraoperační bolesti hodnocené prostřednictvím hodnocení řízeného pacientem za použití 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS). Sekundární výsledky zahrnovaly úrovně pooperační bolesti po 6 hodinách (VAS) a komplexní výsledky hodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti provádějící mikrovlnnou ablaci podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 anamnéza deprese závislost na opioidech špatně kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 180 mmHg) infarkt myokardu těžké onemocnění jater výrazná bolest břicha před operací pacienti s poruchami senzorického systému nebo jazyka, kteří nemohli spolupracovat doplňte stupnici těhotných žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná slanost
Lék: běžná slanost
normální fyziologický roztok obsahuje 0,9% NaCl sodíku.
Experimentální: Butorfanol
Lék: Butorfanol
Farmakologické vlastnosti butorfanolu, charakterizované jeho mírným dopadem na kardiopulmonální dynamiku a prokázanou účinností při zmírňování diskomfortu vyvolaného mechanickou trakcí, kulminují ve zmírňujícím účinku na četnost pooperační nevolnosti a zvracení. Důležité je, že podstatně tlumí viscerální pooperační bolest. Sedace však může také způsobit závratě, ospalost a další nežádoucí reakce během zotavování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viscerální bolest
Časové okno: během operace
VAS skóre viscerální bolesti
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viscerální bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
VAS skóre viscerální bolesti
6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bibo Wang

Spolupracovníci

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jinling WBB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit