Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butorfanoli maksakasvaimen ablaation jälkeisessä kivussa

lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bibo Wang

Butorfanolin tehokkuus leikkauksen jälkeisen viskeraalikivun lievittämisessä maksakasvaimen mikroaaltoablaation jälkeen: Monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida butorfanolin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään mikroaaltoablaatio maksakasvaimen vuoksi. Käyttämällä tiukasti suunniteltua monikeskus-, satunnaistettua ja lumekontrolloitua muotoa, potilaat, joille tehtiin mikroaaltoablaatio, jaettiin satunnaisesti joko butorfanoliin (kokeellinen ryhmä) tai normaaliin suolaliuokseen (kontrolliryhmä). Ensisijaiset tulokset käsittivät intraoperatiiviset kiputasot, jotka arvioitiin potilaslähtöisellä arvioinnilla käyttäen 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Toissijaisia ​​tuloksia olivat postoperatiiviset kiputasot 6 tunnin kohdalla (VAS) ja kattavat kivun arvioinnin tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mikroaaltoablaatiota suorittavat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden painoindeksi on > 30 kg/m2, joilla on aiemmin ollut masennus opioidiriippuvuus huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg) sydäninfarkti vakava maksasairaus merkittävä vatsakipu ennen leikkausta potilaat, joilla on aisti- tai kielen toimintahäiriöitä ja jotka eivät pystyneet yhteistyöhön täydentää asteikon raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
Lääke: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos sisältää 0,9 % NaCl natriumia.
Kokeellinen: Butorfanoli
Lääke: Butorfanoli
Butorfanolin farmakologiset ominaisuudet, joille on tunnusomaista sen lievä vaikutus kardiopulmonaaliseen dynamiikkaan ja osoitettu tehokkuus mekaanisen vetovoiman aiheuttaman epämukavuuden lievittämisessä, huipentuvat parantavaan vaikutukseen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentelutiheyteen. Tärkeää on, että se vähentää olennaisesti viskeraalista postoperatiivista kipua. Sedaatio voi kuitenkin aiheuttaa myös huimausta, uneliaisuutta ja muita haittavaikutuksia toipumisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Viskeraalisen kivun VAS-pistemäärä
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Viskeraalisen kivun VAS-pistemäärä
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bibo Wang

Yhteistyökumppanit

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jinling WBB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa