Буторфанол при боли после абляции опухоли печени
2 сентября 2023 г. обновлено: Bibo Wang
Эффективность буторфанола в облегчении послеоперационной висцеральной боли после микроволновой абляции опухоли печени: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования было оценить влияние буторфанола на уменьшение послеоперационной боли у пациентов, перенесших микроволновую абляцию опухоли печени.
Используя тщательно разработанный мультицентральный, рандомизированный и плацебо-контролируемый формат, пациентам, подвергшимся микроволновой абляции, случайным образом назначали либо буторфанол (экспериментальная группа), либо физиологический раствор (контрольная группа).
Первичные результаты включали уровень интраоперационной боли, оцениваемый посредством оценки пациента с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Вторичные исходы включали уровень послеоперационной боли через 6 часов (ВАШ) и результаты комплексной оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 200000
- Jinling Hosipiatl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациенты, проводящие микроволновую абляцию, подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты с индексом массы тела > 30 кг/м2, депрессия в анамнезе, опиоидная зависимость, плохо контролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст.), инфаркт миокарда, тяжелое заболевание печени, значительная боль в животе перед операцией, пациенты с дисфункциями сенсорной системы или речи, которые не могли сотрудничать с пациентами. заполните шкалу беременных женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
|
нормальный физиологический раствор содержит 0,9% натрия NaCl.
|
|
Экспериментальный: Буторфанол
|
Фармакологические свойства буторфанола, характеризующиеся его мягким влиянием на сердечно-легочную динамику и продемонстрированной эффективностью в ослаблении дискомфорта, вызванного механическим вытяжением, достигают кульминации в улучшении частоты послеоперационной тошноты и рвоты.
Важно отметить, что он существенно ослабляет висцеральную послеоперационную боль.
Однако седация также может вызвать головокружение, сонливость и другие побочные реакции во время выздоровления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висцеральная боль
Временное ограничение: во время операции
|
Оценка висцеральной боли по ВАШ
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висцеральная боль
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Оценка висцеральной боли по ВАШ
|
6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Боль
- Неврологические проявления
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Ноцицептивная боль
- Новообразования печени
- Висцеральная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Буторфанол
Другие идентификационные номера исследования
- Jinling WBB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .