Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Butorfanol bij pijn na ablatie voor levertumor

2 september 2023 bijgewerkt door: Bibo Wang

Effectiviteit van butorfanol bij het verlichten van postoperatieve viscerale pijn na microgolfablatie voor levertumoren: een multicentraal, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek

Het doel van dit onderzoek was om de invloed van butorfanol op postoperatieve pijnvermindering te evalueren bij patiënten die microgolfablatie ondergaan vanwege een levertumor. Met behulp van een rigoureus ontworpen multicentraal, gerandomiseerd en placebogecontroleerd format werden patiënten die werden onderworpen aan microgolfablatie willekeurig toegewezen aan Butorphanol (experimentele groep) of normale zoutoplossing (controlegroep). De primaire uitkomsten omvatten intraoperatieve pijnniveaus, beoordeeld door middel van patiëntgestuurde evaluatie met behulp van een 10-punts visueel analoge schaal (VAS). Secundaire uitkomsten waren postoperatieve pijnniveaus na 6 uur (VAS) en uitgebreide pijnbeoordelingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die microgolfablatie uitvoeren, ondertekenen de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een body mass index > 30 kg/m2 een voorgeschiedenis van depressie opioïdenafhankelijkheid slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 180 mmHg) myocardinfarct ernstige leverziekte significante buikpijn vóór de operatie patiënten met sensorische systeem- of taalstoornissen die niet konden meewerken voltooi de schaal zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
normale zoutoplossing bevat 0,9% NaCl-natrium.
Experimenteel: Butorfanol
Geneesmiddel: Butorfanol
De farmacologische eigenschappen van butorfanol, gekenmerkt door zijn milde invloed op de cardiopulmonale dynamiek en aangetoonde werkzaamheid bij het verzachten van door mechanische tractie geïnduceerd ongemak, culmineren in een verbeterend effect op de postoperatieve misselijkheid en braken. Belangrijk is dat het de viscerale postoperatieve pijn substantieel vermindert. Sedatie kan tijdens het herstel echter ook duizeligheid, slaperigheid en andere bijwerkingen veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viscerale pijn
Tijdsspanne: tijdens de operatie
VAS-score van viscerale pijn
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viscerale pijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
VAS-score van viscerale pijn
6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bibo Wang

Medewerkers

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jinling WBB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren