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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06031129
간 종양 절제술 후 통증에 대한 부토르파놀
2023년 9월 2일 업데이트: Bibo Wang
간 종양에 대한 전자파 절제술 후 수술 후 내장 통증 완화에 대한 부토르파놀의 효과: 다기관, 무작위, 위약 대조 시험
이 조사의 목적은 간 종양에 대한 마이크로웨이브 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화에 대한 부토르파놀의 영향을 평가하는 것이었습니다.
엄격하게 설계된 다기관, 무작위 및 위약 대조 형식을 사용하여 마이크로파 절제술을 받은 환자를 부토르파놀(실험군) 또는 일반 식염수(대조군)에 무작위로 배정했습니다.
주요 결과에는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 활용한 환자 중심 평가를 통해 평가된 수술 중 통증 수준이 포함되었습니다.
이차 결과에는 수술 후 6시간 표시(VAS)의 통증 수준과 포괄적인 통증 평가 결과가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 200000
- Jinling Hosipiatl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
전자파 절제술을 시행하는 환자는 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자 우울증 마약성 의존증 병력 조절이 잘 안 되는 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg) 심근경색 심한 간 질환 수술 전 상당한 복통 감각 기관 또는 언어 장애가 있는 환자 수술에 협조할 수 없는 환자 규모의 임산부를 완성합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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일반 식염수에는 0.9% NaCl 나트륨이 포함되어 있습니다.
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실험적: 부토르파놀
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부토르파놀의 약리학적 특성은 심폐 역학에 대한 가벼운 영향과 기계적 견인으로 인한 불편함을 완화시키는 효능이 입증되었으며 수술 후 메스꺼움 및 구토율에 대한 개선 효과로 최고조에 달합니다.
중요한 것은 수술 후 내장 통증을 실질적으로 완화시킨다는 것입니다.
그러나 진정제는 회복 중에 현기증, 졸음 및 기타 부작용을 유발할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 통증
기간: 수술 중
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내장 통증의 VAS 점수
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 통증
기간: 수술 후 6시간
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내장 통증의 VAS 점수
|
수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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부토르파놀에 대한 임상 시험
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