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Butorphanol dans la douleur après l'ablation d'une tumeur hépatique

2 septembre 2023 mis à jour par: Bibo Wang

Efficacité du butorphanol pour soulager la douleur viscérale postopératoire après une ablation par micro-ondes pour une tumeur hépatique : un essai multicentral, randomisé et contrôlé par placebo

L'objectif de cette enquête était d'évaluer l'influence du butorphanol sur l'atténuation de la douleur postopératoire chez les patients subissant une ablation par micro-ondes pour une tumeur hépatique. Utilisant un format multicentral, randomisé et contrôlé par placebo rigoureusement conçu, les patients soumis à une ablation par micro-ondes ont été assignés au hasard au Butorphanol (groupe expérimental) ou à une solution saline normale (groupe témoin). Les principaux critères de jugement englobaient les niveaux de douleur peropératoire évalués par une évaluation axée sur le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points. Les critères de jugement secondaires comprenaient les niveaux de douleur postopératoire au bout de 6 heures (EVA) et les résultats complets de l'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 200000
        • Jinling Hosipiatl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

les patients effectuant une ablation par micro-ondes signent le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients avec un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 Antécédents de dépression Dépendance aux opioïdes Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg) Infarctus du myocarde Maladie hépatique grave Douleurs abdominales importantes avant la chirurgie Patients présentant des dysfonctionnements du système sensoriel ou du langage qui ne pouvaient pas coopérer compléter l'échelle femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: solution saline normale
Médicament: solution saline normale
une solution saline normale contient 0,9 % de NaCl sodique.
Expérimental: Butorphanol
Médicament: Butorphanol
Les attributs pharmacologiques du butorphanol, caractérisés par son léger impact sur la dynamique cardio-pulmonaire et son efficacité démontrée dans l'atténuation de l'inconfort induit par la traction mécanique, aboutissent à un effet améliorant sur les taux de nausées et de vomissements postopératoires. Surtout, il atténue considérablement la douleur postopératoire viscérale. Cependant, la sédation peut également provoquer des étourdissements, de la somnolence et d'autres effets indésirables pendant la récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur viscérale
Délai: pendant l'opération
Score EVA de douleur viscérale
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur viscérale
Délai: 6 heures après l'opération
Score EVA de douleur viscérale
6 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bibo Wang

Collaborateurs

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2023

Première publication (Réel)

11 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jinling WBB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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