コンピューター断層撮影法における冠動脈アテローム性動脈硬化を阻止するための食事療法: 長期追跡調査 (DISCO-CT2)
コンピューター断層撮影血管造影法 (CCTA) で診断された冠動脈アテローム性動脈硬化症患者の冠動脈プラーク動態に対する集中的な食事とライフスタイル介入の影響の長期評価。
コンピュータ断層撮影研究における COronart アテローム性動脈硬化を阻止するための食事療法研究 (DISCO-CT、NCT02571803) を完了した 92 人の患者が追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
コンピューター断層撮影法でコロナートのアテローム性動脈硬化を阻止するための食事介入を完了したすべての患者は、食事とライフスタイルの推奨を受け、居住地での外来専門ケアに紹介されました。
この研究の一環として、患者は心臓病専門医および栄養士による診察とCCTAを含む追加の検査からなるフォローアップ来院に招待され、アテローム性動脈硬化性プラークの進行に対する介入の長期的な影響を評価します。リスクプラーク成分。
さらに、心血管イベントの発生、検査パラメータの変化、体重組成の変化も分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Warszawa、ポーランド、04-628
- National Institute of Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DISCO-CT研究（NCT02571803）を完了
- 現場での長期フォローアップに参加する意欲
除外基準:
- 冠状動脈CT血管造影を行うための禁忌（ヨウ素造影剤に対する重度の反応、制御されていない甲状腺中毒症および/またはGFR < 30 ml/minの重度の腎障害の病歴）
- 参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ディスコ介入
患者はDISCO-CT研究に含まれ、実験群に無作為に割り付けられた。 欧州心臓病学会の勧告に従って最適な治療を受けている + DASH食（高血圧を阻止するための食事療法）および食事とライフスタイル行動の厳格なモニタリングを受けている n=46 |
欧州心臓病学会の推奨に従った最適な医学的管理 + 高血圧を阻止するための食事療法 (DASH 食) に基づく食事介入 + 食事とライフスタイル行動の厳格なモニタリング
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コントロール
患者はDISCO-CT研究に含まれ、対照群に無作為に割り付けられた。 欧州心臓病学会の勧告のみに従って最適な治療を受けている n=46 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総アテローム容積 (変化)
時間枠：60ヶ月
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冠動脈プラークの動態の定量的評価は、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータ（mm3 で表される）と比較されます。
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60ヶ月
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アテローム体積パーセント (PAV) (変更)
時間枠：60ヶ月
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冠動脈プラークの動態の定量的評価は、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます（パーセントで表示） PAV = [(EEM-LA)/EEM]*100% EEM - 外部弾性膜領域 LA - 内腔領域 |
60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非石灰化プラーク量（変化）
時間枠：60ヶ月
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冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます。 患者ごとに測定された、線維脂肪 + 壊死性 (低密度) プラークの複合成分 (mm3 で表示) |
60ヶ月
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主要な心血管イベントの発生率
時間枠：60ヶ月
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60ヶ月
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石灰化プラーク量 (変化)
時間枠：60ヶ月
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冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます。石灰化プラークの体積 (mm3 で表す) は、患者ごとに、ハウンズフィールド単位のプラーク密度に従って特定されます。
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60ヶ月
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線維性プラーク量 (変化)
時間枠：60ヶ月
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冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます。線維性プラークの体積 (mm3 で表す) は、患者ごとにハウンズフィールド単位のプラーク密度に従って特定されます。
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60ヶ月
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線維脂肪斑の体積 (変化)
時間枠：60ヶ月
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冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます。線維脂肪性プラークの体積（mm3 で表す）は、患者ごとに、ハウンズフィールド単位のプラーク密度に従って特定されます。
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60ヶ月
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壊死性コア (低密度) プラーク量 (変化)
時間枠：60ヶ月
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冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影で分析され、DISCO-CT 研究の完了時に測定されたパラメータと比較されます。壊死性 (低密度) プラークの体積 (mm3 で表す) は、患者ごとにハウンズフィールド単位のプラーク密度に従って特定されます。
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60ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：60ヶ月
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キログラム単位で
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60ヶ月
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総体脂肪の変化
時間枠：60ヶ月
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キログラムで表す
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60ヶ月
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骨格筋量の変化
時間枠：60ヶ月
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キログラムで表す
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60ヶ月
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脂肪と筋肉の比率の変化
時間枠：60ヶ月
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脂肪量と筋肉量の関係として表される
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60ヶ月
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心外膜脂肪量の変化
時間枠：60ヶ月
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コンピュータ断層撮影血管造影で実行され、cm3 で表されるハウンズフィールド単位の密度に基づく半自動測定
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60ヶ月
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内臓脂肪面積の変化
時間枠：60ヶ月
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体組成分析の一部として測定され、cm2 で表されます。
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60ヶ月
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総コレステロールの変化
時間枠：60ヶ月
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mg/dL
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60ヶ月
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低比重リポタンパク質の変化
時間枠：60ヶ月
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mg/dL
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60ヶ月
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DASH指数の変化
時間枠：60ヶ月
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食品の8つの主要なグループ（シリアル製品、野菜、果物、乳製品、肉、ナッツ/種子、油脂/油、菓子）におけるDASH計画の順守。グループごとに最大10点（合計0から80）
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60ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jan Henzel、National Institute of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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