컴퓨터 단층촬영에서 관상동맥 죽상동맥경화증을 멈추기 위한 식이 중재: 장기 추적 조사 (DISCO-CT2)
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서 진단된 관상동맥 죽상경화증 환자의 집중적인 식이요법과 생활습관 중재가 관상동맥 플라크 역학에 미치는 영향에 대한 장기 평가.
컴퓨터 단층촬영에서 COronart 죽상동맥경화증을 중지하기 위한 식이 중재 연구(DISCO-CT, NCT02571803)를 완료한 92명의 환자를 추적 관찰할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 단층촬영에서 COronart 죽상동맥경화증을 막기 위한 식이 중재를 완료한 모든 환자는 식이요법 및 생활 방식에 대한 권장 사항을 받았으며 거주지에서 전문 외래 진료를 받았습니다.
이 연구의 일환으로 환자들은 심장학 및 영양사 상담과 CCTA를 포함한 추가 테스트로 구성된 후속 방문에 초대되어 고혈압을 비롯한 죽상동맥경화반의 진행에 대한 중재의 장기적인 영향을 평가할 것입니다. 위험 플라크 구성 요소.
또한 심혈관 사건의 발생, 실험실 매개변수의 변화 및 체중 구성의 변화를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warszawa, 폴란드, 04-628
- National Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DISCO-CT 연구 완료(NCT02571803)
- 현장에서의 장기 후속 조치에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 시행에 대한 금기 사항(요오드 조영제에 대한 심각한 반응 병력, 조절되지 않는 갑상선 중독증 및/또는 GFR < 30 ml/min의 심각한 신장 손상 병력)
- 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디스코 개입
환자들은 DISCO-CT 연구에 포함되어 실험군에 무작위 배정되었습니다. 유럽심장학회 권장사항에 따른 최적의 치료 + DASH 다이어트(Dietary Approaches to StopHypertension) 및 식습관 및 생활습관에 대한 엄격한 모니터링을 받습니다. n=46 |
유럽 심장학회 권장 사항에 따른 최적의 의료 관리 + 고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법(DASH 다이어트)에 기반한 식이 중재 + 식습관 및 생활 습관 행동에 대한 엄격한 모니터링
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제어
환자들은 DISCO-CT 연구에 포함되어 대조군에 무작위 배정되었습니다. 유럽심장학회 권고사항에 따라 최적의 의학적 치료를 받음 n=46 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 죽종 양(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 플라크 역학의 정량적 평가는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석되고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수(mm3로 표시)와 비교됩니다.
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60개월
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PAV(% 죽종 부피)(변경)
기간: 60개월
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관상 동맥 플라크 역학의 정량적 평가는 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술에서 분석되고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교됩니다(%로 표시). PAV = [(EEM-LA)/EEM]*100% EEM - 외부 탄성 막 영역 LA - 루멘 영역 |
60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비석회치석량(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석하고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교했습니다. 환자별로 측정된 섬유지방 + 괴사성(저밀도) 플라크(mm3로 표시)의 결합 성분 |
60개월
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주요 심혈관 질환 발생률
기간: 60개월
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60개월
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석회화된 플라크의 양(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석하고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교했습니다. 석회화된 플라크 부피(mm3로 표시)는 환자별로 하운스필드 단위의 플라크 밀도에 따라 식별됩니다.
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60개월
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섬유질 플라크 부피(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석하고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교했습니다. 섬유성 플라크 부피(mm3로 표시)는 환자별로 하운스필드 단위의 플라크 밀도에 따라 식별됩니다.
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60개월
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섬유지방 플라크 부피(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석하고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교했습니다. 섬유지방성 플라크 부피(mm3로 표시)는 환자별로 하운스필드 단위의 플라크 밀도에 따라 식별됩니다.
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60개월
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괴사핵(저밀도) 플라크량(변화)
기간: 60개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 분석하고 DISCO-CT 연구 완료 시 측정된 매개변수와 비교했습니다. 괴사성(저밀도) 플라크 부피(mm3로 표시)는 환자당 하운스필드 단위의 플라크 밀도에 따라 식별됩니다.
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60개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량의 변화
기간: 60개월
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킬로그램 단위
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60개월
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총 체지방 변화
기간: 60개월
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킬로그램으로 표시
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60개월
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골격근량의 변화
기간: 60개월
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킬로그램으로 표시
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60개월
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지방 대 근육 비율의 변화
기간: 60개월
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지방량과 근육량의 관계로 표현
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60개월
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심외막 지방량의 변화
기간: 60개월
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컴퓨터 단층촬영 혈관 조영술에서 수행되고 cm3로 표시되는 Hounsfield 단위의 밀도를 기반으로 하는 반자동 측정
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60개월
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내장지방 면적의 변화
기간: 60개월
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체성분 분석의 일부로 측정되며 cm2로 표시됩니다.
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60개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 60개월
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mg/dL
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60개월
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저밀도 지단백질의 변화
기간: 60개월
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mg/dL
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60개월
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DASH 지수의 변화
기간: 60개월
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8개 주요 식품 그룹(곡류 제품, 야채, 과일, 유제품, 육류, 견과류/씨앗, 지방/기름 및 과자)에서 DASH 계획 준수, 그룹당 최대 점수 10점(총 0~80점)
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Henzel, National Institute of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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