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ケトン体量と脳血流の研究 (kCBF)

2026年2月11日 更新者:McMaster University

ケトンモノエステルサプリメントの高用量と低用量の脳血流と認知に対する急性効果

ケトン体は、食物不足または厳しい炭水化物制限の期間中に肝臓によって生成されます。 血中ケトン体は、絶食中に脳、心臓、骨格筋によって使用される代替燃料源です。 さらに、ケトン体は、体全体の細胞のストレス耐性経路を上方制御する多面的な効果を持つシグナル伝達分子として機能します。

外因性ケトン体を含む経口サプリメントが最近入手可能になり、食事制限を必要とせずに血漿ケトン体を増加させるための新しいツールとなります。 初期の証拠は、経口ケトン体サプリメントが脳血流を促進し、認知力を改善する可能性があることを示唆しています。 しかし、単一のケトンサプリメントが若年成人の脳血流と認知に及ぼす用量依存的な影響は、現時点では不明です。

この研究の目的は、若年成人における経口ケトンモノエステルの高用量と低用量の摂取が脳血流、循環血マーカー、認知に及ぼす影響を特徴付けることです。

探索的な目的として、この研究では、ケトン体サプリメントの摂取後 2 時間で、最大下運動中の酸素摂取動態がどのような影響を受けるかを調査します。 最近の発見は、ケトン補給が、急性ケトン摂取によって課せられる生理的ストレス(すなわち、pH の乱れ)により、運動能力を損なう可能性があることを示しています。 ケトン体サプリメントの摂取後、運動の開始を 2 時間遅らせると、用量依存的に酸素動態が向上する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 18歳から35歳まで

除外基準:

  • 肥満の存在 (BMI > 30 kg/m^2)
  • 既知の心血管疾患の存在
  • 2型糖尿病の存在
  • 入院を必要とする心血管イベント(心臓発作など)の病歴
  • 症状が持続する脳震盪の病歴
  • 現在ケトジェニックダイエットを行っている、および/またはケトン体サプリメントを摂取している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
味が一致したカロリーゼロのプラセボの単回投与
味が一致したカロリーゼロのプラセボ飲料を摂取し、その後 2 時間休憩します。 最大下運動は 2 時間の休息時間の後に実行します。
実験的:高用量β-OHB
ケトンモノエステル ([R]-3-ヒドロキシブチル [R]-3-ヒドロキシブチレート; 0.6 g β-OHB/kg 体重) の単回投与量
高用量の [R]-3-ヒドロキシブチル [R]-3-ヒドロキシブチレート (0.6 g β-OHB/kg 体重) の摂取とそれに続く 2 時間の休息。 最大下運動は 2 時間の休息時間の後に実行します。
実験的:低用量β-OHB
ケトンモノエステル ([R]-3-ヒドロキシブチル [R]-3-ヒドロキシブチレート; 0.3 g β-OHB/kg 体重) の単回投与量
低用量の [R]-3-ヒドロキシブチル [R]-3-ヒドロキシブチレート (0.3 g β-OHB/kg 体重) の摂取とそれに続く 2 時間の休息。 最大下運動は 2 時間の休息時間の後に実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時脳血流量(CBF)
時間枠:2時間
頭蓋外動脈(内頸動脈および椎骨動脈)の二重超音波を介して測定されます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:2時間
MST (記憶類似性タスク) は、海馬依存の記憶とパターン分離を評価するために使用されます。
2時間
血漿ベータヒドロキシ酪酸曲線下面積
時間枠:2時間
静脈血サンプルは静脈内カテーテルを介して採取されます
2時間
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:2 時間、最大下運動の試合終了後
静脈血サンプルで測定される血清および血漿 BDNF は、静脈内カテーテルを介して取得されます。
2 時間、最大下運動の試合終了後
酸素摂取量(VO2)
時間枠:2 時間、その後最大下運動中(2 時間の休憩時間の後に実行)
代謝カートを介して実行される呼吸ごとの分析
2 時間、その後最大下運動中(2 時間の休憩時間の後に実行)
終末呼気 CO2
時間枠:2 時間、その後最大下運動中(2 時間の休憩時間の後に実行)
PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments) を介して実行される呼吸ごとの分析
2 時間、その後最大下運動中(2 時間の休憩時間の後に実行)
平均動脈圧 (MAP)
時間枠:2時間
上腕動脈圧を自動血圧計カフで mmHg 単位で測定します。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy J Walsh, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月8日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • kCBF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、要請に応じて個々の患者データ(匿名化)を研究者と共有します。

IPD 共有時間枠

記事公開後 12 か月間始まり、36 か月間終了します。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人は誰でも。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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