Badanie dawki ketonów i mózgowego przepływu krwi (kCBF)
Ostre skutki wysokiej i niskiej dawki suplementu monoestru ketonowego na mózgowy przepływ krwi i funkcje poznawcze
Ciała ketonowe powstają w wątrobie w okresach niedoboru pożywienia lub ostrego ograniczenia węglowodanów. Ketony we krwi są alternatywnym źródłem paliwa wykorzystywanym przez mózg, serce i mięśnie szkieletowe w okresach postu. Co więcej, ciała ketonowe działają jak cząsteczka sygnalizacyjna, która ma działanie plejotropowe, regulując w górę komórkowe szlaki odporności na stres w całym organizmie.
Niedawno stały się dostępne doustne suplementy zawierające egzogenne ketony, które stanowią nowatorskie narzędzie umożliwiające zwiększenie liczby ciał ketonowych w osoczu bez konieczności ograniczeń dietetycznych. Wczesne dowody sugerują, że doustne suplementy ketonów mogą zwiększać mózgowy przepływ krwi i poprawiać funkcje poznawcze. Jednak obecnie nieznany jest zależny od dawki wpływ pojedynczego suplementu ketonowego na mózgowy przepływ krwi i funkcje poznawcze u młodych dorosłych.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie wpływu spożycia dużej i małej dawki doustnego monoestru ketonu na mózgowy przepływ krwi, markery krwi krążącej i funkcje poznawcze u młodych dorosłych.
Celem eksploracyjnym tego badania będzie zbadanie, w jaki sposób kinetyka poboru tlenu podczas ćwiczeń submaksymalnych zmienia się 2 godziny po spożyciu suplementu ketonowego. Ostatnie odkrycia wskazują, że suplementacja ketonami może pogarszać wydajność ćwiczeń ze względu na stres fizjologiczny (tj. zaburzenia pH) wywołany ostrą dawką ketonów. Opóźnienie rozpoczęcia ćwiczeń o 2 godziny po przyjęciu suplementu ketonowego może zwiększyć kinetykę tlenu w sposób zależny od dawki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność otyłości (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m^2)
- Obecność znanej choroby układu krążenia
- Obecność cukrzycy typu 2
- Historia zdarzeń sercowo-naczyniowych wymagających hospitalizacji (np. zawał serca)
- Historia wstrząśnień mózgu z utrzymującymi się objawami
- Obecnie stosuję dietę ketogenną i/lub zażywam suplementy ketonowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka dopasowanego pod względem smaku, pozbawionego kalorii placebo
|
Spożycie bezkalorycznego napoju placebo o dopasowanym smaku, po którym następuje 2-godzinny odpoczynek.
Ćwiczenie submaksymalne, które należy wykonać po 2-godzinnym odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka β-OHB
Pojedyncza dawka monoestru ketonu ([R]-3-hydroksybutylo[R]-3-hydroksymaślan; 0,6 g β-OHB/kg masy ciała)
|
Spożycie dużej dawki [R]-3-hydroksybutylu [R]-3-hydroksymaślanu (0,6 g β-OHB/kg masy ciała), po czym następuje 2-godzinny odpoczynek.
Ćwiczenie submaksymalne, które należy wykonać po 2-godzinnym odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka β-OHB
Pojedyncza dawka monoestru ketonu ([R]-3-hydroksybutylo[R]-3-hydroksymaślan; 0,3 g β-OHB/kg masy ciała)
|
Spożycie małej dawki [R]-3-hydroksybutylo[R]-3-hydroksymaślanu (0,3 g β-OHB/kg masy ciała), po czym następuje 2-godzinny odpoczynek.
Ćwiczenie submaksymalne, które należy wykonać po 2-godzinnym odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Mierzono za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnic zewnątrzczaszkowych (tętnic szyjnych wewnętrznych i kręgowych).
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Do oceny pamięci zależnej od hipokampa i separacji wzorców zostanie użyte MST (zadanie podobieństwa mnemonicznego).
|
2 godziny
|
|
Pole beta-hydroksymaślanu w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przez cewnik dożylny
|
2 godziny
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 2 godziny, a następnie po zakończeniu submaksymalnej serii ćwiczeń
|
BDNF w surowicy i osoczu mierzone w próbkach krwi żylnej będzie pobierane przez cewnik dożylny
|
2 godziny, a następnie po zakończeniu submaksymalnej serii ćwiczeń
|
|
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 2 godziny, następnie w trakcie wysiłku submaksymalnego (wykonywanego po 2 godzinach odpoczynku)
|
Analiza oddechu po oddechu przeprowadzana za pomocą wózka metabolicznego
|
2 godziny, następnie w trakcie wysiłku submaksymalnego (wykonywanego po 2 godzinach odpoczynku)
|
|
Końcowo-wydechowy CO2
Ramy czasowe: 2 godziny, następnie w trakcie wysiłku submaksymalnego (wykonywanego po 2 godzinach odpoczynku)
|
Analiza oddechu po oddechu przeprowadzona za pomocą analizatora gazu PowerLab (AD Instruments)
|
2 godziny, następnie w trakcie wysiłku submaksymalnego (wykonywanego po 2 godzinach odpoczynku)
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Automatyczny pomiar ciśnienia w tętnicy ramiennej w mmHg za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- kCBF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .