Estudio de dosis de cetonas y flujo sanguíneo cerebral (kCBF)
Los efectos agudos de una dosis alta versus baja de un suplemento de monoéster de cetona sobre el flujo sanguíneo cerebral y la cognición
Los cuerpos cetónicos son producidos por el hígado durante períodos de escasez de alimentos o restricción severa de carbohidratos. Las cetonas en sangre son una fuente de combustible alternativa utilizada por el cerebro, el corazón y el músculo esquelético durante los períodos de ayuno. Además, los cuerpos cetónicos actúan como una molécula de señalización que tiene efectos pleiotrópicos que regulan positivamente las vías celulares de resistencia al estrés en todo el cuerpo.
Recientemente se han puesto a disposición suplementos orales que contienen cetonas exógenas y representan una nueva herramienta para aumentar los cuerpos cetónicos plasmáticos sin necesidad de restricciones dietéticas. La evidencia preliminar sugiere que los suplementos orales de cetonas pueden mejorar el flujo sanguíneo cerebral y mejorar la cognición. Sin embargo, actualmente se desconocen los efectos dependientes de la dosis de un suplemento de cetona única sobre el flujo sanguíneo cerebral y la cognición en adultos jóvenes.
El propósito de este estudio es caracterizar los efectos de la ingestión de una dosis alta versus baja de un monoéster de cetona oral sobre el flujo sanguíneo cerebral, los marcadores sanguíneos circulantes y la cognición en adultos jóvenes.
Como objetivo exploratorio, este estudio investigará cómo se ve afectada la cinética del consumo de oxígeno durante el ejercicio submáximo 2 horas después de la ingestión de un suplemento de cetonas. Hallazgos recientes indican que la suplementación con cetonas puede afectar el rendimiento del ejercicio debido al estrés fisiológico (es decir, alteraciones del pH) impuesto por una dosis aguda de cetonas. Retrasar el inicio del ejercicio 2 horas después de la ingestión de un suplemento de cetonas puede mejorar la cinética del oxígeno de una manera dependiente de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de obesidad (índice de masa corporal > 30 kg/m^2)
- Presencia de enfermedad cardiovascular conocida.
- Presencia de diabetes tipo 2.
- Historial de eventos cardiovasculares que requirieron hospitalización (es decir, ataque cardíaco)
- Historial de conmoción cerebral con síntomas persistentes.
- Actualmente sigue una dieta cetogénica y/o toma suplementos de cuerpos cetónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis única de un placebo sin calorías del mismo sabor
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Ingestión de una bebida placebo sin calorías del mismo sabor seguida de 2 horas de descanso.
Ejercicio submáximo a realizar tras medidas de descanso de 2 horas.
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Experimental: Dosis altas de β-OHB
Dosis única de un monoéster de cetona ([R]-3-hidroxibutil [R]-3-hidroxibutirato; 0,6 g de β-OHB/kg de peso corporal)
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Ingestión de una dosis alta de [R]-3-hidroxibutilo [R]-3-hidroxibutirato (0,6 g de β-OHB/kg de peso corporal) seguida de 2 horas de descanso.
Ejercicio submáximo a realizar tras medidas de descanso de 2 horas.
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Experimental: Dosis bajas de β-OHB
Dosis única de un monoéster de cetona ([R]-3-hidroxibutil [R]-3-hidroxibutirato; 0,3 g de β-OHB/kg de peso corporal)
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Ingestión de una dosis baja de [R]-3-hidroxibutilo [R]-3-hidroxibutirato (0,3 g de β-OHB/kg de peso corporal) seguida de 2 horas de descanso.
Ejercicio submáximo a realizar tras medidas de descanso de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo cerebral en reposo (FSC)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido mediante ecografía dúplex de las arterias extracraneales (arterias carótida interna y vertebrales).
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 horas
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La MST (tarea de similitud mnemónica) se utilizará para evaluar la memoria dependiente del hipocampo y la separación de patrones.
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2 horas
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Área bajo la curva de beta-hidroxibutirato plasmático
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las muestras de sangre venosa se obtendrán mediante catéter intravenoso.
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2 horas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 2 horas, luego de completar la serie de ejercicio submáximo
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El BDNF en suero y plasma medido en muestras de sangre venosa se obtendrá mediante un catéter intravenoso.
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2 horas, luego de completar la serie de ejercicio submáximo
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: 2 horas, luego durante el ejercicio submáximo (realizado después de un período de descanso de 2 horas)
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Análisis respiración a respiración realizado mediante carro metabólico.
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2 horas, luego durante el ejercicio submáximo (realizado después de un período de descanso de 2 horas)
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CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: 2 horas, luego durante el ejercicio submáximo (realizado después de un período de descanso de 2 horas)
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Análisis respiración a respiración realizado mediante el analizador de gas PowerLab (AD Instruments)
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2 horas, luego durante el ejercicio submáximo (realizado después de un período de descanso de 2 horas)
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición automatizada del manguito de presión arterial de la presión de la arteria braquial en mmHg.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- kCBF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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