Ketoniannos ja aivoveren virtaustutkimus (kCBF)
Ketonimonoesterilisän suuren ja alhaisen annoksen akuutit vaikutukset aivoverenkiertoon ja kognitioon
Maksa tuottaa ketoaineita ruoan puutteen tai vakavan hiilihydraattirajoituksen aikana. Veren ketonit ovat vaihtoehtoinen polttoaineen lähde, jota aivot, sydän ja luustolihakset käyttävät paaston aikana. Lisäksi ketonikappaleet toimivat signalointimolekyylinä, joilla on pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka säätelevät solujen stressiresistenssireittejä koko kehossa.
Eksogeenisiä ketoneja sisältäviä oraalisia lisäravinteita on tullut saataville äskettäin ja ne ovat uusi työkalu plasman ketoainepitoisuuksien lisäämiseen ilman ruokavalion rajoituksia. Varhaiset todisteet viittaavat siihen, että suun kautta otettavat ketonivalmisteet voivat parantaa aivojen verenkiertoa ja parantaa kognitiota. Yksittäisen ketonilisän annoksesta riippuvia vaikutuksia nuorten aikuisten aivoverenkiertoon ja kognitioon ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suun kautta otettavan ketonimonoesterin suuren tai pienen annoksen nauttimisen vaikutuksia aivojen verenkiertoon, verenkierrossa oleviin merkkiaineisiin ja kognitioon nuorilla aikuisilla.
Tutkimustavoitteena tämä tutkimus tutkii, kuinka hapenottokinetiikka vaikuttaa submaksimaalisen harjoituksen aikana 2 tunnin kuluttua ketonivalmisteen nauttimisesta. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että ketonilisä voi heikentää harjoitussuorituskykyä akuutin ketoniannoksen aiheuttaman fysiologisen stressin (eli pH-häiriöiden) vuoksi. Harjoituksen alkamisen viivästyminen 2 tunnilla ketonivalmisteen nauttimisen jälkeen voi parantaa happikinetiikkaa annoksesta riippuvalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremy J Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 23523 905-525-9140
- Sähköposti: walshj18@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 23523 9055259140
- Sähköposti: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m^2)
- Tunnettujen sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Tyypin 2 diabeteksen esiintyminen
- Sairaalahoitoa vaatineet sydän- ja verisuonitapahtumat (eli sydänkohtaus)
- Aiempi aivotärähdys (aivotärähdyksiä) ja jatkuvia oireita
- Noudatat tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota ja/tai käytät ketoaineravintolisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kerta-annos maun mukaista kaloritonta lumelääkettä
|
Maun mukaisen kalorittoman lumelääkkeen nauttiminen ja sen jälkeen 2 tunnin lepo.
Submaksimaalinen harjoitus suoritetaan 2 tunnin lepotoimenpiteiden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Suuri annos β-OHB
Kerta-annos ketonimonoesteriä ([R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraatti; 0,6 g β-OHB/kg ruumiinpainoa)
|
Suuren annoksen [R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraattia (0,6 g β-OHB/kg ruumiinpainoa) nauttiminen ja sen jälkeen 2 tunnin lepo.
Submaksimaalinen harjoitus suoritetaan 2 tunnin lepotoimenpiteiden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Pieniannos β-OHB
Kerta-annos ketonimonoesteriä ([R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraatti; 0,3 g β-OHB/kg ruumiinpainoa)
|
Pienen annoksen [R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraattia (0,3 g β-OHB/kg ruumiinpainoa) nauttiminen ja sen jälkeen 2 tunnin lepo.
Submaksimaalinen harjoitus suoritetaan 2 tunnin lepotoimenpiteiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu ekstrakraniaalisten valtimoiden (sisäiset kaulavaltimot ja nikamavaltimot) duplex-ultraäänellä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
MST:tä (Mnemonic samankaltaisuustehtävä) käytetään aivotursosta riippuvaisen muistin ja kuvioiden erottelun arvioimiseen.
|
2 tuntia
|
|
Plasman beeta-hydroksibutyraatti-alue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otetaan suonensisäisen katetrin kautta
|
2 tuntia
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteistä mitattu seerumin ja plasman BDNF saadaan suonensisäisen katetrin kautta
|
2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
|
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen aikana (suoritetaan 2 tunnin lepoajan jälkeen)
|
Hengitys-hengitysanalyysi suoritettu metabolisen kärryn kautta
|
2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen aikana (suoritetaan 2 tunnin lepoajan jälkeen)
|
|
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: 2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen aikana (suoritetaan 2 tunnin lepoajan jälkeen)
|
Hengitys-hengitysanalyysi suoritettu PowerLab Gas Analyzerin (AD Instruments) avulla
|
2 tuntia, sitten submaksimaalisen harjoituksen aikana (suoritetaan 2 tunnin lepoajan jälkeen)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Automaattinen verenpainemansetin olkapäävaltimon paineen mittaus mmHg.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- kCBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico