Доза кетонов и исследование мозгового кровотока (kCBF)
Острые эффекты высокой и низкой дозы добавки моноэфира кетона на мозговой кровоток и когнитивные функции
Кетоновые тела вырабатываются печенью в периоды нехватки пищи или сильного ограничения углеводов. Кетоны крови являются альтернативным источником топлива, используемым мозгом, сердцем и скелетными мышцами во время голодания. Кроме того, кетонные тела действуют как сигнальные молекулы, обладающие плейотропными эффектами, которые активируют пути клеточной стрессоустойчивости во всем организме.
Недавно стали доступны пероральные добавки, содержащие экзогенные кетоны, которые представляют собой новый инструмент для увеличения кетоновых тел в плазме без необходимости диетических ограничений. Ранние данные свидетельствуют о том, что пероральные добавки кетонов могут улучшить мозговой кровоток и улучшить когнитивные функции. Однако дозозависимое влияние одной добавки кетонов на мозговой кровоток и когнитивные функции у молодых людей в настоящее время неизвестно.
Цель этого исследования — охарактеризовать влияние приема высоких и низких доз перорального моноэфира кетона на мозговой кровоток, маркеры циркулирующей крови и когнитивные функции у молодых людей.
В качестве исследовательской цели в этом исследовании будет изучено, как влияет кинетика поглощения кислорода во время субмаксимальных упражнений через 2 часа после приема кетоновой добавки. Недавние результаты показывают, что добавление кетонов может ухудшить физическую работоспособность из-за физиологического стресса (т. е. нарушений pH), вызванного острой дозой кетонов. Отсрочка начала упражнений на 2 часа после приема кетоновой добавки может улучшить кинетику кислорода в зависимости от дозы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Наличие ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м^2)
- Наличие известных сердечно-сосудистых заболеваний
- Наличие сахарного диабета 2 типа
- История сердечно-сосудистых событий, требующих госпитализации (например, сердечный приступ)
- Сотрясения головного мозга в анамнезе со стойкими симптомами
- В настоящее время соблюдаете кетогенную диету и/или принимаете кетоновые добавки для тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая доза соответствующего вкусу бескалорийного плацебо
|
Прием некалорийного напитка-плацебо соответствующего вкуса с последующим 2-часовым отдыхом.
Субмаксимальные упражнения следует выполнять после двухчасового отдыха.
|
|
Экспериментальный: Высокие дозы β-OHB
Разовая доза моноэфира кетона ([R]-3-гидроксибутил[R]-3-гидроксибутират; 0,6 г β-ОНБ/кг массы тела)
|
Прием внутрь высокой дозы [R]-3-гидроксибутил-[R]-3-гидроксибутирата (0,6 г β-OHB/кг массы тела) с последующим 2-часовым отдыхом.
Субмаксимальные упражнения следует выполнять после двухчасового отдыха.
|
|
Экспериментальный: Низкая доза β-OHB
Разовая доза моноэфира кетона ([R]-3-гидроксибутил[R]-3-гидроксибутират; 0,3 г β-ОНБ/кг массы тела)
|
Прием низкой дозы [R]-3-гидроксибутил-[R]-3-гидроксибутирата (0,3 г β-ОНБ/кг массы тела) с последующим 2-часовым отдыхом.
Субмаксимальные упражнения следует выполнять после двухчасового отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой кровоток в покое (CBF)
Временное ограничение: 2 часа
|
Измеряется с помощью дуплексного ультразвукового исследования экстракраниальных артерий (внутренних сонных и позвоночных артерий).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 2 часа
|
MST (Задание на мнемоническое сходство) будет использоваться для оценки гиппокамп-зависимой памяти и разделения паттернов.
|
2 часа
|
|
Площадь бета-гидроксибутирата плазмы под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Образцы венозной крови будут получены через внутривенный катетер.
|
2 часа
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 2 часа, затем после завершения субмаксимальной тренировки
|
BDNF сыворотки и плазмы, измеренный в образцах венозной крови, будет получен через внутривенный катетер.
|
2 часа, затем после завершения субмаксимальной тренировки
|
|
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: 2 часа, затем во время субмаксимальной нагрузки (выполняется после 2-часового периода отдыха)
|
Анализ дыхания за дыханием, выполняемый с помощью метаболической тележки
|
2 часа, затем во время субмаксимальной нагрузки (выполняется после 2-часового периода отдыха)
|
|
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 2 часа, затем во время субмаксимальной нагрузки (выполняется после 2-часового периода отдыха)
|
Анализ дыхания, выполняемый с помощью газоанализатора PowerLab (AD Instruments)
|
2 часа, затем во время субмаксимальной нагрузки (выполняется после 2-часового периода отдыха)
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 2 часа
|
Автоматизированное манжетное измерение давления в плечевой артерии в мм рт. ст.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- kCBF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .