Studie av ketondoser og cerebral blodstrøm (kCBF)
De akutte effektene av en høy versus lav dose av et ketonmonoester-tilskudd på cerebral blodstrøm og kognisjon
Ketonlegemer produseres av leveren i perioder med matmangel eller alvorlig karbohydratrestriksjon. Blodketoner er en alternativ drivstoffkilde som brukes av hjernen, hjertet og skjelettmuskulaturen i perioder med faste. Videre fungerer ketonlegemer som et signalmolekyl som har pleiotropiske effekter som oppregulerer cellulære stressmotstandsveier i hele kroppen.
Orale kosttilskudd som inneholder eksogene ketoner har nylig blitt tilgjengelig og representerer et nytt verktøy for å øke plasmaketonlegemer uten behov for diettrestriksjoner. Tidlige bevis tyder på at orale ketontilskudd kan forbedre cerebral blodstrøm og forbedre kognisjon. Imidlertid er de doseavhengige effektene av et enkelt ketontilskudd på cerebral blodstrøm og kognisjon hos unge voksne foreløpig ukjent.
Hensikten med denne studien er å karakterisere effekten av å innta en høy versus lav dose av en oral ketonmonoester på cerebral blodstrøm, sirkulerende blodmarkører og kognisjon hos unge voksne.
Som et utforskende mål vil denne studien undersøke hvordan oksygenopptakskinetikk under submaksimal trening påvirkes 2 timer etter inntak av et ketontilskudd. Nyere funn indikerer at ketontilskudd kan svekke treningsytelsen på grunn av fysiologisk stress (dvs. pH-forstyrrelser) påført av en akutt ketondose. Å utsette treningsstart med 2 timer etter inntak av et ketontilskudd kan forbedre oksygenkinetikken på en doseavhengig måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fedme (kroppsmasseindeks > 30 kg/m^2)
- Tilstedeværelse av kjent kardiovaskulær sykdom
- Tilstedeværelse av diabetes type 2
- Historie om kardiovaskulære hendelser som krever sykehusinnleggelse (dvs. hjerteinfarkt)
- Anamnese med hjernerystelse med vedvarende symptomer
- Følger for tiden en ketogen diett og/eller tar ketonkroppstilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Enkeltdose av en smakstilpasset kalorifri placebo
|
Inntak av en smakstilpasset kalorifri placebodrikk etterfulgt av 2 timers hvile.
Submaksimal trening som skal utføres etter 2-timers hviletiltak.
|
|
Eksperimentell: Høydose β-OHB
Enkeltdose av en ketonmonoester ([R]-3-hydroksybutyl [R]-3-hydroksybutyrat; 0,6 g β-OHB/kg kroppsvekt)
|
Svelging av en høy dose [R]-3-hydroksybutyl [R]-3-hydroksybutyrat (0,6 g β-OHB/kg kroppsvekt) etterfulgt av 2 timers hvile.
Submaksimal trening som skal utføres etter 2-timers hviletiltak.
|
|
Eksperimentell: Lavdose β-OHB
Enkeltdose av en ketonmonoester ([R]-3-hydroksybutyl [R]-3-hydroksybutyrat; 0,3 g β-OHB/kg kroppsvekt)
|
Svelging av en lav dose [R]-3-hydroksybutyl [R]-3-hydroksybutyrat (0,3 g β-OHB/kg kroppsvekt) etterfulgt av 2 timers hvile.
Submaksimal trening som skal utføres etter 2-timers hviletiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: 2 timer
|
Målt via dupleks ultralyd av de ekstrakraniale arteriene (interne halspulsårer og vertebrale arterier).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 timer
|
MST (Mnemonic Similarity Task) vil bli brukt til å vurdere hippocampusavhengig minne og mønsterseparasjon.
|
2 timer
|
|
Plasma beta-hydroksybutyratområde under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
Venøse blodprøver vil bli tatt via intravenøst kateter
|
2 timer
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 2 timer, deretter etter fullføring av submaksimal treningskamp
|
Serum og plasma BDNF målt i venøse blodprøver vil bli innhentet via intravenøst kateter
|
2 timer, deretter etter fullføring av submaksimal treningskamp
|
|
Oksygenopptak (VO2)
Tidsramme: 2 timer, deretter under submaksimal trening (utføres etter 2 timers hvileperiode)
|
Pust-for-pust-analyse utført via metabolsk vogn
|
2 timer, deretter under submaksimal trening (utføres etter 2 timers hvileperiode)
|
|
End-tidal CO2
Tidsramme: 2 timer, deretter under submaksimal trening (utføres etter 2 timers hvileperiode)
|
Pust-for-pust-analyse utført via PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments)
|
2 timer, deretter under submaksimal trening (utføres etter 2 timers hvileperiode)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 2 timer
|
Automatisert blodtrykksmansjettmåling av brachialis arterietrykk i mmHg.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- kCBF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .