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Studio sulla dose di chetoni e sul flusso sanguigno cerebrale (kCBF)

11 febbraio 2026 aggiornato da: McMaster University

Gli effetti acuti di una dose alta rispetto a una dose bassa di un integratore di monoestere chetonico sul flusso sanguigno cerebrale e sulla cognizione

I corpi chetonici sono prodotti dal fegato durante i periodi di scarsità di cibo o di grave restrizione di carboidrati. I chetoni nel sangue sono una fonte di carburante alternativa utilizzata dal cervello, dal cuore e dai muscoli scheletrici durante i periodi di digiuno. Inoltre, i corpi chetonici agiscono come una molecola di segnalazione che ha effetti pleiotropici che sovraregolano i percorsi di resistenza allo stress cellulare in tutto il corpo.

Recentemente sono diventati disponibili integratori orali contenenti chetoni esogeni e rappresentano un nuovo strumento per aumentare i corpi chetonici plasmatici senza la necessità di restrizioni dietetiche. Le prime prove suggeriscono che gli integratori orali di chetoni possono aumentare il flusso sanguigno cerebrale e migliorare la cognizione. Tuttavia, gli effetti dose-dipendenti di un singolo integratore chetonico sul flusso sanguigno cerebrale e sulla cognizione nei giovani adulti sono attualmente sconosciuti.

Lo scopo di questo studio è caratterizzare gli effetti dell'ingestione di una dose alta rispetto a una dose bassa di un monoestere chetonico orale sul flusso sanguigno cerebrale, sui marcatori circolanti del sangue e sulla cognizione nei giovani adulti.

Come scopo esplorativo, questo studio indagherà come viene influenzata la cinetica dell'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio submassimale 2 ore dopo l'ingestione di un integratore chetonico. Risultati recenti indicano che l’integrazione di chetoni può compromettere le prestazioni fisiche a causa dello stress fisiologico (cioè disturbi del pH) imposto da una dose acuta di chetoni. Ritardare l’inizio dell’esercizio di 2 ore dopo l’ingestione di un integratore chetonico può aumentare la cinetica dell’ossigeno in modo dose-dipendente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di obesità (indice di massa corporea > 30 kg/m^2)
  • Presenza di malattie cardiovascolari note
  • Presenza di diabete di tipo 2
  • Storia di eventi cardiovascolari che hanno richiesto il ricovero ospedaliero (ad esempio, attacco cardiaco)
  • Storia di commozioni cerebrali con sintomi persistenti
  • Attualmente sto seguendo una dieta chetogenica e/o sto assumendo integratori chetonici per il corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Dose singola di un placebo senza calorie abbinato al gusto
Ingestione di una bevanda placebo priva di calorie con gusto abbinato seguita da 2 ore di riposo. Esercizio submassimale da eseguire dopo misure di riposo di 2 ore.
Sperimentale: Β-OHB ad alte dosi
Dose singola di un monoestere chetonico ([R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato; 0,6 g β-OHB/kg di peso corporeo)
Ingestione di una dose elevata di [R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato (0,6 g di β-OHB/kg di peso corporeo) seguita da 2 ore di riposo. Esercizio submassimale da eseguire dopo misure di riposo di 2 ore.
Sperimentale: Β-OHB a basso dosaggio
Dose singola di un monoestere chetonico ([R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato; 0,3 g β-OHB/kg di peso corporeo)
Ingestione di una dose bassa di [R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato (0,3 g β-OHB/kg di peso corporeo) seguita da 2 ore di riposo. Esercizio submassimale da eseguire dopo misure di riposo di 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale a riposo (CBF)
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato tramite ecografia duplex delle arterie extracraniche (arterie carotidi interne e vertebrali).
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 2 ore
L'MST (Mnemonic Similarity Task) verrà utilizzato per valutare la memoria ippocampo-dipendente e la separazione dei pattern.
2 ore
Area plasmatica del beta-idrossibutirrato sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di sangue venoso verranno ottenuti tramite catetere endovenoso
2 ore
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 2 ore, quindi dopo il completamento dell'esercizio submassimale
Il BDNF sierico e plasmatico misurato nei campioni di sangue venoso sarà ottenuto tramite catetere endovenoso
2 ore, quindi dopo il completamento dell'esercizio submassimale
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 2 ore, poi durante l'esercizio submassimale (eseguito dopo un periodo di riposo di 2 ore)
Analisi respiro per respiro eseguita tramite carrello metabolico
2 ore, poi durante l'esercizio submassimale (eseguito dopo un periodo di riposo di 2 ore)
CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: 2 ore, poi durante l'esercizio submassimale (eseguito dopo un periodo di riposo di 2 ore)
Analisi respiro per respiro eseguita tramite PowerLab Gas Analyser (AD Instruments)
2 ore, poi durante l'esercizio submassimale (eseguito dopo un periodo di riposo di 2 ore)
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 2 ore
Misurazione automatizzata del bracciale della pressione arteriosa della pressione dell'arteria brachiale in mmHg.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kCBF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno i dati dei singoli pazienti (non identificati) con i ricercatori su richiesta

Periodo di condivisione IPD

A partire da 12 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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