Keton dózis és agyi véráramlás tanulmány (kCBF)
A nagy dózisú keton-monoészter-kiegészítő akut hatásai az agyi véráramlásra és a megismerésre
A ketontesteket a máj termeli az élelmiszerhiány vagy a súlyos szénhidrát-korlátozás időszakában. A vér ketonjai egy alternatív üzemanyagforrás, amelyet az agy, a szív és a vázizomzat használ a böjt időszakaiban. Ezen túlmenően a ketontestek jelzőmolekulaként működnek, amelyek pleiotróp hatást fejtenek ki, amelyek fokozzák a sejtek stressz-rezisztenciájának folyamatait az egész testben.
Az exogén ketonokat tartalmazó orális kiegészítők a közelmúltban váltak elérhetővé, és új eszközt jelentenek a plazma ketontestek növelésére anélkül, hogy étrend-korlátozásra lenne szükség. A korai bizonyítékok arra utalnak, hogy az orális keton-kiegészítők fokozhatják az agyi véráramlást és javíthatják a megismerést. Mindazonáltal, egyetlen keton-kiegészítés dózisfüggő hatása a fiatal felnőttek agyi véráramlására és megismerésére jelenleg nem ismert.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az orális keton-monoészter nagy vagy alacsony dózisú bevételének hatásait az agyi véráramlásra, a keringő vérmarkerekre és a fiatal felnőttek megismerésére.
Feltáró célként ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a ketonkiegészítő bevétele után 2 órával milyen hatással van az oxigénfelvétel kinetikája a szubmaximális edzés során. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a ketonpótlás ronthatja az edzésteljesítményt az akut ketondózis által kiváltott fiziológiai stressz (azaz pH-zavarok) miatt. Az edzés megkezdésének késleltetése a keton-kiegészítő bevétele után 2 órával dózisfüggő módon fokozhatja az oxigén kinetikáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeremy J Walsh, PhD
- Telefonszám: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Toborzás
- McMaster University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeremy Walsh, PhD
- Telefonszám: 23523 9055259140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Elhízás jelenléte (testtömegindex > 30 kg/m^2)
- Ismert szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- 2-es típusú cukorbetegség jelenléte
- Kórházi kezelést igénylő kardiovaszkuláris események anamnézisében (pl. szívinfarktus)
- Állandó tünetekkel járó agyrázkódás(ok) anamnézisében
- Jelenleg ketogén diétát követ és/vagy ketontest-kiegészítőket szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Egyszeri adag kalóriamentes, ízesített placebo
|
Ízlés szerinti kalóriamentes placeboital elfogyasztása, majd 2 óra pihenés.
Szubmaximális gyakorlatot kell végrehajtani 2 órás pihenő után.
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú β-OHB
Egyszeri adag keton-monoészter ([R]-3-hidroxi-butil-[R]-3-hidroxi-butirát; 0,6 g β-OHB/testtömeg-kg)
|
Nagy dózisú [R]-3-hidroxi-butil-[R]-3-hidroxi-butirát (0,6 g β-OHB/testtömeg-kg) lenyelése, majd 2 óra pihenés.
Szubmaximális gyakorlatot kell végrehajtani 2 órás pihenő után.
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú β-OHB
Egyszeri adag keton-monoészter ([R]-3-hidroxi-butil-[R]-3-hidroxi-butirát; 0,3 g β-OHB/testtömeg-kg)
|
Alacsony dózisú [R]-3-hidroxi-butil-[R]-3-hidroxi-butirát (0,3 g β-OHB/testtömeg-kg) lenyelése, majd 2 óra pihenés.
Szubmaximális gyakorlatot kell végrehajtani 2 órás pihenő után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: 2 óra
|
Az extracranialis artériák (belső carotis és vertebralis artériák) duplex ultrahangjával mérve.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 2 óra
|
Az MST (Mnemonikus hasonlósági feladat) a hippocampális függő memória és mintaelkülönülés értékelésére szolgál.
|
2 óra
|
|
A plazma béta-hidroxi-butirát területe a görbe alatt
Időkeret: 2 óra
|
A vénás vérmintákat intravénás katéteren keresztül veszik
|
2 óra
|
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: 2 óra, majd a szubmaximális gyakorlat befejezése után
|
A vénás vérmintákban mért szérum és plazma BDNF értéket intravénás katéteren keresztül nyerik
|
2 óra, majd a szubmaximális gyakorlat befejezése után
|
|
Oxigénfelvétel (VO2)
Időkeret: 2 óra, majd szubmaximális edzés közben (2 óra pihenő után végezve)
|
Légzésről lélegzetre történő elemzés az anyagcsere-kocsin keresztül
|
2 óra, majd szubmaximális edzés közben (2 óra pihenő után végezve)
|
|
Árapály végi CO2
Időkeret: 2 óra, majd szubmaximális edzés közben (2 óra pihenő után végezve)
|
Lélegzetenkénti elemzés a PowerLab Gas Analyzer segítségével (AD Instruments)
|
2 óra, majd szubmaximális edzés közben (2 óra pihenő után végezve)
|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 2 óra
|
A brachialis artéria nyomásának automatizált vérnyomásmérése Hgmm-ben.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kCBF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .