Ketondosis og cerebral blodgennemstrømningsundersøgelse (kCBF)
De akutte virkninger af en høj versus lav dosis af et ketonmonoester-tilskud på cerebral blodgennemstrømning og kognition
Ketonlegemer produceres af leveren i perioder med fødevareknaphed eller alvorlig kulhydratrestriktion. Blodketoner er en alternativ brændstofkilde, der bruges af hjernen, hjertet og skeletmuskulaturen i perioder med faste. Ydermere fungerer ketonlegemer som et signalmolekyle, der har pleiotropiske effekter, der opregulerer cellulære stress-modstandsveje i hele kroppen.
Orale kosttilskud indeholdende eksogene ketoner er for nylig blevet tilgængelige og repræsenterer et nyt værktøj til at øge plasmaketonlegemer uden behov for diætrestriktioner. Tidlige beviser tyder på, at orale ketontilskud kan forbedre cerebral blodgennemstrømning og forbedre kognition. Imidlertid er de dosisafhængige virkninger af et enkelt ketontilskud på cerebral blodgennemstrømning og kognition hos unge voksne i øjeblikket ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere virkningerne af at indtage en høj versus lav dosis af en oral ketonmonoester på cerebral blodgennemstrømning, cirkulerende blodmarkører og kognition hos unge voksne.
Som et eksplorativt formål vil denne undersøgelse undersøge, hvordan iltoptagelseskinetikken under submaksimal træning påvirkes 2 timer efter indtagelse af et ketontilskud. Nylige resultater indikerer, at ketontilskud kan forringe træningspræstationen på grund af den fysiologiske stress (dvs. pH-forstyrrelser), som en akut ketondosis påfører. At forsinke træningsstart med 2 timer efter indtagelse af et ketontilskud kan forbedre iltkinetikken på en dosisafhængig måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fedme (body mass index > 30 kg/m^2)
- Tilstedeværelse af kendt kardiovaskulær sygdom
- Tilstedeværelse af type 2-diabetes
- Anamnese med kardiovaskulære hændelser, der kræver hospitalsindlæggelse (dvs. hjerteanfald)
- Anamnese med hjernerystelse(r) med vedvarende symptomer
- Følger i øjeblikket en ketogen diæt og/eller tager keton kropstilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Enkelt dosis af en smagsmatchet kaloriefri placebo
|
Indtagelse af en smagsmatchet kaloriefri placebo-drik efterfulgt af 2 timers hvile.
Submaksimal træning skal udføres efter 2-timers hvileforanstaltninger.
|
|
Eksperimentel: Højdosis β-OHB
Enkelt dosis af en ketonmonoester ([R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrat; 0,6 g β-OHB/kg legemsvægt)
|
Indtagelse af en høj dosis [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrat (0,6 g β-OHB/kg legemsvægt) efterfulgt af 2 timers hvile.
Submaksimal træning skal udføres efter 2-timers hvileforanstaltninger.
|
|
Eksperimentel: Lavdosis β-OHB
Enkelt dosis af en ketonmonoester ([R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrat; 0,3 g β-OHB/kg legemsvægt)
|
Indtagelse af en lav dosis [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrat (0,3 g β-OHB/kg legemsvægt) efterfulgt af 2 timers hvile.
Submaksimal træning skal udføres efter 2-timers hvileforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: 2 timer
|
Målt via duplex ultralyd af de ekstra-kraniale arterier (interne carotis og vertebrale arterier).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 2 timer
|
MST (Mnemonic Similarity Task) vil blive brugt til at vurdere hippocampus-afhængig hukommelse og mønsteradskillelse.
|
2 timer
|
|
Plasma beta-hydroxybutyrat område under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
Venøse blodprøver vil blive taget via intravenøst kateter
|
2 timer
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 2 timer, derefter efter afslutning af submaksimal træningskamp
|
Serum og plasma BDNF målt i venøse blodprøver vil blive opnået via intravenøst kateter
|
2 timer, derefter efter afslutning af submaksimal træningskamp
|
|
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: 2 timer, derefter under submaksimal træning (udføres efter 2-timers hvileperiode)
|
Breath-by-breath analyse udført via metabolisk vogn
|
2 timer, derefter under submaksimal træning (udføres efter 2-timers hvileperiode)
|
|
End-tidal CO2
Tidsramme: 2 timer, derefter under submaksimal træning (udføres efter 2-timers hvileperiode)
|
Breath-by-breath analyse udført via PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments)
|
2 timer, derefter under submaksimal træning (udføres efter 2-timers hvileperiode)
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 2 timer
|
Automatiseret blodtryksmanchetmåling af brachialisarterietryk i mmHg.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- kCBF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .