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Estudo de dose de cetona e fluxo sanguíneo cerebral (kCBF)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: McMaster University

Os efeitos agudos de uma dose alta versus baixa de um suplemento de monoéster cetônico no fluxo sanguíneo cerebral e na cognição

Os corpos cetônicos são produzidos pelo fígado durante períodos de escassez alimentar ou severa restrição de carboidratos. As cetonas sanguíneas são uma fonte alternativa de combustível usada pelo cérebro, coração e músculo esquelético durante períodos de jejum. Além disso, os corpos cetônicos atuam como uma molécula sinalizadora que tem efeitos pleiotrópicos que regulam positivamente as vias celulares de resistência ao estresse em todo o corpo.

Suplementos orais contendo cetonas exógenas tornaram-se recentemente disponíveis e representam uma nova ferramenta para aumentar os corpos cetônicos plasmáticos sem a necessidade de restrição alimentar. As primeiras evidências sugerem que os suplementos orais de cetonas podem aumentar o fluxo sanguíneo cerebral e melhorar a cognição. No entanto, os efeitos dependentes da dose de um único suplemento de cetona no fluxo sanguíneo cerebral e na cognição em adultos jovens são atualmente desconhecidos.

O objetivo deste estudo é caracterizar os efeitos da ingestão de uma dose alta versus baixa de um monoéster de cetona oral no fluxo sanguíneo cerebral, marcadores sanguíneos circulantes e cognição em adultos jovens.

Como objetivo exploratório, este estudo investigará como a cinética de captação de oxigênio durante o exercício submáximo é afetada 2 horas após a ingestão de um suplemento de cetona. Descobertas recentes indicam que a suplementação de cetona pode prejudicar o desempenho no exercício devido ao estresse fisiológico (ou seja, distúrbios de pH) imposto por uma dose aguda de cetona. Atrasar o início do exercício em 2 horas após a ingestão de um suplemento de cetona pode melhorar a cinética do oxigênio de maneira dose-dependente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m^2)
  • Presença de doença cardiovascular conhecida
  • Presença de diabetes tipo 2
  • História de eventos cardiovasculares que requerem hospitalização (ou seja, ataque cardíaco)
  • História de concussão(ões) com sintomas persistentes
  • Atualmente seguindo uma dieta cetogênica e/ou tomando suplementos de corpos cetônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Dose única de um placebo livre de calorias com sabor compatível
Ingestão de uma bebida placebo sem calorias e de sabor correspondente, seguida de 2 horas de descanso. Exercício submáximo a ser realizado após medidas de repouso de 2 horas.
Experimental: Alta dose de β-OHB
Dose única de um monoéster de cetona ([R]-3-hidroxibutila [R]-3-hidroxibutirato; 0,6 g de β-OHB/kg de peso corporal)
Ingestão de dose elevada de [R]-3-hidroxibutila [R]-3-hidroxibutirato (0,6 g de β-OHB/kg de peso corporal) seguida de 2 horas de descanso. Exercício submáximo a ser realizado após medidas de repouso de 2 horas.
Experimental: Baixa dose de β-OHB
Dose única de um monoéster de cetona ([R]-3-hidroxibutila [R]-3-hidroxibutirato; 0,3 g de β-OHB/kg de peso corporal)
Ingestão de dose baixa de [R]-3-hidroxibutila [R]-3-hidroxibutirato (0,3 g de β-OHB/kg de peso corporal) seguida de 2 horas de descanso. Exercício submáximo a ser realizado após medidas de repouso de 2 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral em repouso (FSC)
Prazo: 2 horas
Medido por ultrassom duplex das artérias extracranianas (artérias carótidas internas e vertebrais).
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 2 horas
O MST (Tarefa de Similaridade Mnemônica) será usado para avaliar a memória dependente do hipocampo e a separação de padrões.
2 horas
Área plasmática de beta-hidroxibutirato sob a curva
Prazo: 2 horas
Amostras de sangue venoso serão obtidas por meio de cateter intravenoso
2 horas
Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 2 horas, depois da conclusão da sessão de exercício submáximo
O BDNF sérico e plasmático medido em amostras de sangue venoso será obtido por meio de cateter intravenoso
2 horas, depois da conclusão da sessão de exercício submáximo
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 2 horas, depois durante exercício submáximo (realizado após um período de descanso de 2 horas)
Análise respiração a respiração realizada via carrinho metabólico
2 horas, depois durante exercício submáximo (realizado após um período de descanso de 2 horas)
CO2 expirado
Prazo: 2 horas, depois durante exercício submáximo (realizado após um período de descanso de 2 horas)
Análise respiração a respiração realizada via PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments)
2 horas, depois durante exercício submáximo (realizado após um período de descanso de 2 horas)
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: 2 horas
Medição automatizada do manguito de pressão arterial da pressão da artéria braquial em mmHg.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kCBF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão dados individuais de pacientes (desidentificados) com pesquisadores mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 12 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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