Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketondosis en cerebrale bloedstroomstudie (kCBF)

11 februari 2026 bijgewerkt door: McMaster University

De acute effecten van een hoge versus lage dosis van een ketonmonoestersupplement op de cerebrale bloedstroom en cognitie

Ketonlichamen worden door de lever geproduceerd tijdens perioden van voedselschaarste of ernstige koolhydraatbeperking. Bloedketonen zijn een alternatieve brandstofbron die door de hersenen, het hart en de skeletspieren wordt gebruikt tijdens perioden van vasten. Verder fungeren ketonenlichamen als een signaalmolecuul dat pleiotrope effecten heeft die de cellulaire stressbestendigheidsroutes door het hele lichaam opreguleren.

Orale supplementen die exogene ketonen bevatten zijn onlangs op de markt gekomen en vertegenwoordigen een nieuw hulpmiddel voor het verhogen van de plasmaketonlichamen zonder de noodzaak van dieetbeperkingen. Vroeg bewijs suggereert dat orale ketonsupplementen de cerebrale bloedstroom kunnen verbeteren en de cognitie kunnen verbeteren. De dosisafhankelijke effecten van een enkel ketonsupplement op de cerebrale doorbloeding en cognitie bij jonge volwassenen zijn momenteel echter onbekend.

Het doel van deze studie is om de effecten van de inname van een hoge versus lage dosis van een orale ketonmono-ester op de cerebrale bloedstroom, circulerende bloedmarkers en cognitie bij jonge volwassenen te karakteriseren.

Als verkennend doel zal deze studie onderzoeken hoe de zuurstofopnamekinetiek tijdens submaximale inspanning wordt beïnvloed 2 uur na inname van een ketonsupplement. Recente bevindingen geven aan dat ketonsuppletie de trainingsprestaties kan verminderen als gevolg van de fysiologische stress (dat wil zeggen pH-verstoringen) veroorzaakt door een acute dosis keton. Het uitstellen van het begin van de inspanning met 2 uur na inname van een ketonsupplement kan de zuurstofkinetiek op een dosisafhankelijke manier verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Tussen de 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van obesitas (body mass index > 30 kg/m^2)
  • Aanwezigheid van bekende hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van diabetes type 2
  • Geschiedenis van cardiovasculaire voorvallen die ziekenhuisopname vereisen (bijv. hartaanval)
  • Geschiedenis van hersenschudding(en) met aanhoudende symptomen
  • Volgt momenteel een ketogeen dieet en/of gebruikt ketonlichaamsupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Enkele dosis van een op smaak afgestemde calorievrije placebo
Inname van een op smaak afgestemde, calorievrije placebodrank, gevolgd door 2 uur rust. Submaximale inspanning moet worden uitgevoerd na rustmaatregelen van 2 uur.
Experimenteel: Hoge dosis β-OHB
Enkelvoudige dosis van een ketonmono-ester ([R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyraat; 0,6 g β-OHB/kg lichaamsgewicht)
Inname van een hoge dosis [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyraat (0,6 g β-OHB/kg lichaamsgewicht), gevolgd door 2 uur rust. Submaximale inspanning moet worden uitgevoerd na rustmaatregelen van 2 uur.
Experimenteel: Lage dosis β-OHB
Enkelvoudige dosis van een ketonmono-ester ([R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyraat; 0,3 g β-OHB/kg lichaamsgewicht)
Inname van een lage dosis [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyraat (0,3 g β-OHB/kg lichaamsgewicht), gevolgd door 2 uur rust. Submaximale inspanning moet worden uitgevoerd na rustmaatregelen van 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenbloedstroom in rust (CBF)
Tijdsspanne: 2 uur
Gemeten via duplex-echografie van de extra-craniale slagaders (interne halsslagader en vertebrale slagaders).
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 uur
De MST (Mnemonic Likenity Task) zal worden gebruikt om het hippocampusafhankelijke geheugen en de patroonscheiding te beoordelen.
2 uur
Plasma bèta-hydroxybutyraatgebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Veneuze bloedmonsters worden verkregen via een intraveneuze katheter
2 uur
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 2 uur, daarna na voltooiing van een submaximale oefenwedstrijd
Serum en plasma BDNF gemeten in veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen via een intraveneuze katheter
2 uur, daarna na voltooiing van een submaximale oefenwedstrijd
Zuurstofopname (VO2)
Tijdsspanne: 2 uur, daarna tijdens submaximale inspanning (uitgevoerd na een rustperiode van 2 uur)
Adem-voor-ademanalyse uitgevoerd via metabolische kar
2 uur, daarna tijdens submaximale inspanning (uitgevoerd na een rustperiode van 2 uur)
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: 2 uur, daarna tijdens submaximale inspanning (uitgevoerd na een rustperiode van 2 uur)
Adem-voor-ademanalyse uitgevoerd via PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments)
2 uur, daarna tijdens submaximale inspanning (uitgevoerd na een rustperiode van 2 uur)
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 2 uur
Geautomatiseerde bloeddrukmanchetmeting van de druk in de arteria brachialis in mmHg.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • kCBF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen op verzoek individuele patiëntgegevens (geanonimiseerd) delen met onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 12 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren