Studie ketonové dávky a průtoku krve mozkem (kCBF)
Akutní účinky vysoké versus nízké dávky doplňku ketonmonoesteru na průtok krve mozkem a kognici
Ketolátky jsou produkovány játry během období nedostatku potravy nebo vážného omezení sacharidů. Krevní ketony jsou alternativním zdrojem paliva používaným mozkem, srdcem a kosterním svalstvem během období půstu. Ketonová tělíska dále působí jako signální molekula, která má pleiotropní účinky, které upregulují buněčné dráhy odolnosti vůči stresu v celém těle.
Orální doplňky obsahující exogenní ketony jsou nedávno dostupné a představují nový nástroj pro zvýšení plazmatických ketolátek bez nutnosti dietního omezení. Časné důkazy naznačují, že perorální doplňky ketonů mohou zvýšit průtok krve mozkem a zlepšit kognitivní funkce. Nicméně na dávce závislé účinky jediného ketonového doplňku na průtok krve mozkem a kognitivní funkce u mladých dospělých v současnosti nejsou známy.
Účelem této studie je charakterizovat účinky požití vysoké versus nízké dávky orálního ketonového monoesteru na průtok krve mozkem, cirkulující krevní markery a kognici u mladých dospělých.
Jako výzkumný cíl bude tato studie zkoumat, jak je ovlivněna kinetika příjmu kyslíku během submaximálního cvičení 2 hodiny po požití ketonového doplňku. Nedávné poznatky naznačují, že suplementace ketonů může zhoršit výkon při cvičení v důsledku fyziologického stresu (tj. poruch pH) vyvolaného akutní dávkou ketonů. Oddálení nástupu cvičení o 2 hodiny po požití ketonového doplňku může zvýšit kinetiku kyslíku v závislosti na dávce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 35 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost obezity (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m^2)
- Přítomnost známého kardiovaskulárního onemocnění
- Přítomnost diabetu 2. typu
- Anamnéza kardiovaskulárních příhod vyžadujících hospitalizaci (tj. srdeční infarkt)
- Anamnéza otřesu mozku (otřesů) s přetrvávajícími příznaky
- V současné době dodržujete ketogenní dietu a/nebo užíváte doplňky ketonového těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedna dávka chuťově přizpůsobeného bezkalorického placeba
|
Požití placebového nápoje bez kalorií s odpovídající chutí a následným 2hodinovým odpočinkem.
Submaximální cvičení je třeba provádět po 2hodinových odpočinkových opatřeních.
|
|
Experimentální: Vysoká dávka β-OHB
Jedna dávka ketonmonoesteru ([R]-3-hydroxybutyl[R]-3-hydroxybutyrát; 0,6 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti)
|
Požití vysoké dávky [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrátu (0,6 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti) s následnou 2hodinovou přestávkou.
Submaximální cvičení je třeba provádět po 2hodinových odpočinkových opatřeních.
|
|
Experimentální: Nízká dávka β-OHB
Jedna dávka ketonmonoesteru ([R]-3-hydroxybutyl[R]-3-hydroxybutyrát; 0,3 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti)
|
Požití nízké dávky [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrátu (0,3 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti) s následnou 2hodinovou přestávkou.
Submaximální cvičení je třeba provádět po 2hodinových odpočinkových opatřeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: 2 hodiny
|
Měřeno pomocí duplexního ultrazvuku extrakraniálních tepen (vnitřní krkavice a vertebrální tepny).
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 2 hodiny
|
K posouzení paměti závislé na hipokampu a separaci vzorů se použije MST (Mnemonic Similarity Task).
|
2 hodiny
|
|
Plocha plazmatického beta-hydroxybutyrátu pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky žilní krve budou odebrány intravenózním katétrem
|
2 hodiny
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: 2 hodiny, poté po dokončení submaximálního cvičení
|
Sérový a plasmatický BDNF měřený ve vzorcích žilní krve bude získán intravenózním katétrem
|
2 hodiny, poté po dokončení submaximálního cvičení
|
|
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: 2 hodiny, poté při submaximálním cvičení (prováděno po 2 hodinách odpočinku)
|
Analýza dech po dechu prováděná prostřednictvím metabolického košíku
|
2 hodiny, poté při submaximálním cvičení (prováděno po 2 hodinách odpočinku)
|
|
CO2 na konci přílivu
Časové okno: 2 hodiny, poté při submaximálním cvičení (prováděno po 2 hodinách odpočinku)
|
Analýza dech po dechu prováděná pomocí PowerLab Gas Analyzer (AD Instruments)
|
2 hodiny, poté při submaximálním cvičení (prováděno po 2 hodinách odpočinku)
|
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 2 hodiny
|
Automatické měření tlaku v pažní tepně manžetou v mmHg.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- kCBF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .