- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06032156
케톤 복용량 및 대뇌 혈류 연구 (kCBF)
대뇌 혈류 및 인지에 대한 케톤 모노에스테르 보충제의 고용량 대 저용량의 급성 효과
케톤체는 식량이 부족하거나 심각한 탄수화물 제한 기간 동안 간에서 생성됩니다. 혈액 케톤은 단식 기간 동안 뇌, 심장, 골격근에서 사용되는 대체 연료원입니다. 또한 케톤체는 몸 전체의 세포 스트레스 저항 경로를 상향 조절하는 다발성 효과를 갖는 신호 분자 역할을 합니다.
외인성 케톤을 함유한 경구 보충제가 최근에 출시되었으며 식이 제한 없이 혈장 케톤체를 증가시키는 새로운 도구를 나타냅니다. 초기 증거에 따르면 경구 케톤 보충제가 대뇌 혈류를 향상시키고 인지력을 향상시킬 수 있음이 시사됩니다. 그러나 젊은 성인의 뇌 혈류 및 인지에 대한 단일 케톤 보충제의 용량 의존적 효과는 현재 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 젊은 성인의 대뇌 혈류, 혈액 순환 지표 및 인지에 대한 경구용 케톤 모노에스테르의 고용량과 저용량 섭취가 미치는 영향을 특성화하는 것입니다.
탐구 목적으로, 이 연구는 케톤 보충제 섭취 후 2시간 동안 최대 이하의 운동 중 산소 흡수 역학이 어떻게 영향을 받는지 조사할 것입니다. 최근 연구 결과에 따르면 케톤 보충은 급성 케톤 투여로 인한 생리적 스트레스(예: pH 장애)로 인해 운동 성능을 저하시킬 수 있습니다. 케톤 보충제 섭취 후 2시간까지 운동 시작을 지연하면 용량 의존적으로 산소 역학이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 비만 유무(체질량지수 > 30kg/m^2)
- 알려진 심혈관 질환의 존재
- 제2형 당뇨병의 존재
- 입원이 필요한 심혈관 사건의 병력(예: 심장마비)
- 지속적인 증상을 동반한 뇌진탕 병력
- 현재 케톤 생성 다이어트를 따르고 있거나 케톤체 보충제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
맛과 일치하는 무칼로리 위약 1회 복용
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맛에 맞는 칼로리가 없는 위약 음료를 섭취한 후 2시간 휴식을 취합니다.
2시간 휴식 조치 후에 최대 이하의 운동을 수행합니다.
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실험적: 고용량 β-OHB
케톤 모노에스테르([R]-3-히드록시부틸[R]-3-히드록시부티레이트; 0.6g β-OHB/kg 체중)의 단일 용량
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고용량 [R]-3-하이드록시부틸 [R]-3-하이드록시부티레이트(0.6g β-OHB/kg 체중)를 섭취한 후 2시간 동안 휴식을 취합니다.
2시간 휴식 조치 후에 최대 이하의 운동을 수행합니다.
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실험적: 저용량 β-OHB
케톤 모노에스테르([R]-3-히드록시부틸[R]-3-히드록시부티레이트; 0.3g β-OHB/kg 체중)의 단일 용량
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저용량 [R]-3-하이드록시부틸 [R]-3-하이드록시부티레이트(0.3g β-OHB/kg 체중) 섭취 후 2시간 휴식.
2시간 휴식 조치 후에 최대 이하의 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식기 뇌혈류(CBF)
기간: 2시간
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두개외 동맥(내경동맥 및 척추동맥)의 이중 초음파를 통해 측정합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 2시간
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MST(기억 유사성 작업)는 해마 의존성 기억과 패턴 분리를 평가하는 데 사용됩니다.
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2시간
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곡선 아래 혈장 베타-하이드록시부티레이트 영역
기간: 2시간
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정맥혈 샘플은 정맥 카테터를 통해 채취됩니다.
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2시간
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 2시간, 최대 이하의 운동 완료 후
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정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 및 혈장 BDNF는 정맥 카테터를 통해 채취됩니다.
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2시간, 최대 이하의 운동 완료 후
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산소 흡수(VO2)
기간: 2시간 후 최대하 운동 중 (2시간 휴식 후 실시)
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대사 카트를 통해 수행되는 호흡별 분석
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2시간 후 최대하 운동 중 (2시간 휴식 후 실시)
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호기말 CO2
기간: 2시간 후 최대하 운동 중 (2시간 휴식 후 실시)
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PowerLab 가스 분석기(AD Instruments)를 통해 수행된 호흡별 분석
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2시간 후 최대하 운동 중 (2시간 휴식 후 실시)
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평균 동맥압(MAP)
기간: 2시간
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상완 동맥 압력(mmHg)의 자동 혈압 커프 측정입니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- kCBF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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