前脳辺縁系領域の機能的接続性のリアルタイムニューロフィードバックトレーニング
2024年4月9日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
覚醒を軽減するための前部辺縁系領域の機能的接続性のリアルタイムニューロフィードバックトレーニング
これは、主観的な不安と覚醒を制御するために腹内側前頭前野（vmPFC）-扁桃体経路を調節することを目的とした、ランダム化アクティブシャムグループ制御の被験者間リアルタイムfMRIニューロフィードバック試験です。
調査の概要
詳細な説明
現在のランダム化アクティブシャムグループ制御被験者間リアルタイム fMRI ニューロフィードバック試験は、(1) 被験者が接続性情報に基づいたニューロフィードバックによって、暗黙の感情調節と覚醒に関与する vmPFC 扁桃体経路の自発的制御を獲得できるかどうかを判断することを目的としています。 2) トレーニングが行動的および精神生理学的覚醒レベルに特定の効果をもたらすかどうか、(3) それぞれ扁桃体または vmPFC の接続性に影響を与えるかどうか。
本プロジェクトでは、vmPFC-扁桃体アップレギュレーションを用いたvmPFC-扁桃体機能的接続経路の調節の有効性(n=25被験者)を、偽対照条件(感情調節に関与しない経路を標的とする、n=20)と比較して判定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin Becker, Ph.D.
- 電話番号：+86-28-61830670
- メール：ben_becker@gmx.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stefania Ferraro, Ph.D.
- 電話番号：+18684009672
- メール：stefania@uestc.edu.cn
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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コンタクト：
- Stefania Ferraro, PhD
- 電話番号：18684009672
- メール：stefania@uestc.edu.cn
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コンタクト：
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 他の性別
- 過去または現在、精神疾患、神経疾患、またはその他の主要な疾患がないこと。
除外基準:
- 妊娠中、経口避妊薬を服用中
- 現在の薬の使用
- MRIスキャンに対する禁忌（例、金属インプラント、閉所恐怖症、またはMRIスキャンに不適切となるその他の状態）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験グループは、恐怖を誘発する絵を提示されながら、vmPFC-扁桃体の機能的接続を調節する方法を学びます。
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2 つのグループは、vmPFC 扁桃体経路と偽経路を調節する方法を学習しながら、同じパラダイムを経験します。
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偽コンパレータ：シャム
偽のグループは、恐怖を誘発する写真を提示されながら、偽の ROI の機能的接続を調整する方法を学びます。
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2 つのグループは、vmPFC 扁桃体経路と偽経路を調節する方法を学習しながら、同じパラダイムを経験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象領域間の血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 機能的磁気共鳴イメージングから計算された機能的接続性。
時間枠：40分
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ニューロフィードバック グループ (対象領域: 両側扁桃体および前頭前野) では、リアルタイム NF-fMRI トレーニング セッション中に BOLD fMRI から計算された機能的接続性の増加が示されましたが、シャム グループ (対象領域: 両側運動皮質と前頭前野) では増加しませんでした。一次聴覚野）。
機能的な接続強度は、BOLD 信号時系列間の関連性を特徴付ける一般的な線形モデルからの二変量回帰係数によって表されます。
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS で評価される行動的覚醒のレベル (0 ～ 10)
時間枠：10分
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強い恐怖感情を誘発する映画クリップの提示後、参加者は数値評価スケール (NRS) で覚醒の行動レベルを 0 (最低の覚醒レベル) から 10 (最高の覚醒レベル) で評価します。
ニューロフィードバック グループは、偽グループと比較して覚醒レベルが低くなります。
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS で評価される行動不安のレベル (0 ～ 10)
時間枠：10分
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強い恐怖感情を誘発する映画クリップの提示後、参加者は数値評価スケール (NRS) で不安の行動レベルを 0 (最低レベルの不安) から 10 (最高レベルの不安) まで評価します。
ニューロフィードバックグループは、偽グループと比較して、より低いレベルの不安を示します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, Ph.D.、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BAM_lab_MOST_05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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