Neurofeedback-træning i realtid af fronto-limbiske regioners funktionelle tilslutningsmuligheder
9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Neurofeedback-træning i realtid af fronto-limbiske områder Funktionel forbindelse for at reducere ophidselse
Dette er randomiseret aktiv-sham-gruppekontrolleret mellem-emne-real-time fMRI neurofeedback-forsøg med det formål at modulere den ventromediale præfrontale cortex (vmPFC)-amygdala-vej for at kontrollere subjektiv angst og ophidselse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende randomiserede aktiv-sham gruppe kontrollerede mellem-emne real-time fMRI neurofeedback-forsøg har til formål at bestemme, om (1) forsøgspersoner kan opnå frivillig kontrol over vmPFC-amygdala-vejen involveret i implicit følelsesregulering og ophidselse ved hjælp af forbindelses-informeret neurofeedback, ( 2) om træningen har specifikke effekter på det adfærdsmæssige og psykofysiologiske ophidselsesniveau, og (3) eller henholdsvis amygdala- eller vmPFC-forbindelsen.
Dette projekt vil bestemme effektiviteten af moduleringen af vmPFC-amygdala funktionelle forbindelsesvej ved hjælp af vmPFC-amygdala opregulering (n = 25 forsøgspersoner) sammenlignet med en falsk kontroltilstand (målretningsveje, der ikke er involveret i følelsesregulering, n = 20).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Telefonnummer: +18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Stefania Ferraro, PhD
- Telefonnummer: 18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
-
Kontakt:
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- andre køn
- Ingen tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske eller andre hovedlidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, tager orale præventionsmidler
- Nuværende brug af medicin
- Kontraindikation til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Den eksperimentelle gruppe vil lære, hvordan man modulerer vmPFC-amygdala funktionelle forbindelse, mens de bliver præsenteret for billeder, der fremkalder frygt.
|
De to grupper vil gennemgå det samme paradigme, mens de lærer at modulere vmPFC -amygdala pathwayen og sham pathwayen.
|
|
Sham-komparator: Falsk
Sham-gruppen vil lære, hvordan man modulerer den funktionelle forbindelse af sham-ROI'er, mens de bliver præsenteret for billeder, der fremkalder frygt.
|
De to grupper vil gennemgå det samme paradigme, mens de lærer at modulere vmPFC -amygdala pathwayen og sham pathwayen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbindelse beregnet ud fra blodiltningsniveauafhængig (BOLD) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse mellem områder af interesse.
Tidsramme: 40 minutter
|
Øget funktionel forbindelse beregnet fra BOLD fMRI i løbet af NF-fMRI-træningssessionerne i realtid i neurofeedback-gruppen (interesseområder: bilaterale amygdala og præfrontale område), men ikke i sham-gruppen (interesseområder: bilateral motorisk cortex og primære auditive områder).
Funktionel tilslutningsstyrke vil være repræsenteret af bivariate regressionskoefficienter fra en generel lineær model, der karakteriserer sammenhængen mellem deres BOLD-signaltidsserier
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af adfærdsmæssig ophidselse vurderet på NRS fra 0 til 10
Tidsramme: 10 minutter
|
Efter præsentationen af filmklip, der fremkalder stærke frygtsomme følelser, vil deltageren vurdere adfærdsniveauet af ophidselse på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (laveste niveau af ophidselse) til 10 (højeste niveau af ophidselse).
Neurofeedback-gruppen vil præsentere et lavere niveau af ophidselse sammenlignet med sham-gruppen.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af adfærdsangst vurderet på NRS fra 0 til 10
Tidsramme: 10 minutter
|
Efter præsentationen af filmklip, der fremkalder stærke frygtindgydende følelser, vil deltageren vurdere det adfærdsmæssige niveau af angst på en Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 (laveste niveau af angst) til 10 (højeste niveau af angst).
Neurofeedback-gruppen vil præsentere et lavere niveau af angst i sammenligning med sham-gruppen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_MOST_05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .