Neurofeedback trénink funkční konektivity fronto-limbických oblastí v reálném čase
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Neurofeedback trénink fronto-limbických oblastí v reálném čase Funkční konektivita ke snížení vzrušení
Jedná se o randomizovanou aktivní simulovanou skupinu kontrolovanou mezi subjekty v reálném čase fMRI neurofeedback studie zaměřená na modulaci ventromediální prefrontální kortex (vmPFC)-amygdala dráha ke kontrole subjektivní úzkosti a vzrušení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná randomizovaná aktivní simulovaná skupina kontrolovaná mezi subjekty v reálném čase fMRI neurofeedbacku má za cíl určit, zda (1) subjekty mohou získat dobrovolnou kontrolu nad dráhou vmPFC-amygdala zapojenou do implicitní regulace emocí a vzrušení pomocí neurofeedbacku informovaného o konektivitě, ( 2) zda má trénink specifické účinky na behaviorální a psychofyziologickou úroveň vzrušení a (3) nebo na amygdalu nebo konektivitu vmPFC.
Tento projekt určí účinnost modulace dráhy funkční konektivity vmPFC-amygdala pomocí upregulace vmPFC-amygdaly (n = 25 subjektů) ve srovnání se stavem falešné kontroly (zaměřovací dráhy, které se nepodílejí na regulaci emocí, n = 20).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Becker, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Telefonní číslo: +18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Stefania Ferraro, PhD
- Telefonní číslo: 18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
-
Kontakt:
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- ostatní pohlaví
- Žádné minulé nebo současné psychiatrické nebo neurologické nebo jiné hlavní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, užívající perorální antikoncepci
- Současné užívání léků
- Kontraindikace vyšetření MRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro vyšetření MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina se naučí, jak modulovat funkční konektivitu vmPFC-amygdala, přičemž budou prezentovány obrázky navozující strach.
|
Obě skupiny podstoupí stejné paradigma, zatímco se budou učit modulovat dráhu vmPFC -amygdala a dráhu falešné.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Falešná skupina se naučí, jak modulovat funkční konektivitu falešných ROI, a přitom se jí budou zobrazovat obrázky vyvolávající strach.
|
Obě skupiny podstoupí stejné paradigma, zatímco se budou učit modulovat dráhu vmPFC -amygdala a dráhu falešné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita vypočítaná z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí závislé na úrovni okysličení krve (BOLD) mezi oblastmi zájmu.
Časové okno: 40 minut
|
Zvýšená funkční konektivita vypočítaná z BOLD fMRI v průběhu tréninkových relací NF-fMRI v reálném čase ve skupině neurofeedback (oblasti zájmu: bilaterální amygdala a prefrontální oblast), ale ne ve skupině falešné (oblasti zájmu: bilaterální motorická kůra a primární sluchové oblasti).
Funkční síla konektivity bude reprezentována bivariačními regresními koeficienty z obecného lineárního modelu charakterizujícího asociaci mezi jejich BOLD časovými řadami signálu.
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň behaviorálního vzrušení hodnocená na NRS od 0 do 10
Časové okno: 10 minut
|
Po prezentaci filmových klipů vyvolávajících silné strašné emoce bude účastník hodnotit behaviorální úroveň vzrušení na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 (nejnižší úroveň vzrušení) do 10 (nejvyšší úroveň vzrušení).
Neurofeedback skupina bude představovat nižší úroveň vzrušení ve srovnání s falešnou skupinou.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň behaviorální úzkosti hodnocená na NRS od 0 do 10
Časové okno: 10 minut
|
Po prezentaci filmových klipů navozujících silné strašné emoce bude účastník hodnotit behaviorální úroveň úzkosti na numerické hodnotící škále (NRS) od 0 (nejnižší úroveň úzkosti) do 10 (nejvyšší úroveň úzkosti).
Skupina neurofeedbacku bude představovat nižší úroveň úzkosti ve srovnání s falešnou skupinou.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_MOST_05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .