Тренировка нейробиоуправления в режиме реального времени функциональной связности лобно-лимбических областей
9 апреля 2024 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Тренировка нейробиоуправления в реальном времени функциональной связи лобно-лимбических областей для снижения возбуждения
Это рандомизированное исследование нейробиоуправления в режиме активной фМРТ-группы, контролируемое между участниками, направленное на модуляцию пути вентромедиальной префронтальной коры (vmPFC)-амигдала для контроля субъективной тревоги и возбуждения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее рандомизированное исследование нейробиоуправления с применением фМРТ в режиме реального времени, контролируемое между участниками в активной группе, направлено на определение того, могут ли (1) субъекты получить волевой контроль над путем vmPFC-амигдала, участвующим в неявной регуляции эмоций и возбуждении, посредством нейробиоуправления, информированного о связях ( 2) оказывает ли тренировка определенное влияние на поведенческий и психофизиологический уровень возбуждения, и (3) на миндалевидное тело или связь vmPFC соответственно.
Настоящий проект определит эффективность модуляции пути функциональной связи vmPFC-амигдала с использованием повышения регуляции vmPFC-амигдалы (n = 25 субъектов) по сравнению с состоянием фиктивного контроля (нацеленные пути, не участвующие в регуляции эмоций, n = 20).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Becker, Ph.D.
- Номер телефона: +86-28-61830670
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Номер телефона: +18684009672
- Электронная почта: stefania@uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Stefania Ferraro, PhD
- Номер телефона: 18684009672
- Электронная почта: stefania@uestc.edu.cn
-
Контакт:
- Электронная почта: stefania@uestc.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- другие полы
- Никаких прошлых или текущих психиатрических, неврологических или других основных расстройств.
Критерий исключения:
- Беременная, принимающая оральные контрацептивы
- Текущее использование лекарств
- Противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, клаустрофобия или другие состояния, при которых МРТ-сканирование неприемлемо).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа научится модулировать функциональную связь между вмПФК и миндалевидным телом, одновременно получая изображения, вызывающие страх.
|
Обе группы будут проходить одну и ту же парадигму, обучаясь модулировать путь vmPFC-амигдала и ложный путь.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Имитационная группа научится модулировать функциональную связь фиктивных ROI, одновременно получая изображения, вызывающие страх.
|
Обе группы будут проходить одну и ту же парадигму, обучаясь модулировать путь vmPFC-амигдала и ложный путь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь, рассчитанная на основе функциональной магнитно-резонансной томографии в зависимости от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ шрифт) между интересующими областями.
Временное ограничение: 40 минут
|
Повышенная функциональная связность, вычисленная с помощью ЖИРНОЙ фМРТ в ходе учебных занятий NF-фМРТ в реальном времени в группе нейробиоуправления (области интереса: двусторонняя миндалевидное тело и префронтальная область), но не в фиктивной группе (области интереса: двусторонняя моторная кора и первичные слуховые зоны).
Сила функциональной связи будет представлена двумерными коэффициентами регрессии из общей линейной модели, характеризующей связь между их временными рядами сигналов BOLD.
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень поведенческого возбуждения оценивается по NRS от 0 до 10.
Временное ограничение: 10 минут
|
После показа видеороликов, вызывающих сильные эмоции страха, участник оценивает поведенческий уровень возбуждения по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (самый низкий уровень возбуждения) до 10 (самый высокий уровень возбуждения).
Группа нейробиоуправления продемонстрирует более низкий уровень возбуждения по сравнению с группой имитации.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень поведенческой тревожности оценивается по шкале NRS от 0 до 10.
Временное ограничение: 10 минут
|
После показа видеороликов, вызывающих сильные эмоции страха, участник оценивает поведенческий уровень тревоги по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (самый низкий уровень тревоги) до 10 (самый высокий уровень тревоги).
Группа нейробиоуправления будет демонстрировать более низкий уровень тревоги по сравнению с фиктивной группой.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_MOST_05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .