Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedbacku w czasie rzeczywistym dotyczący łączności funkcjonalnej regionów czołowo-limbicznych

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Trening neurofeedbacku w czasie rzeczywistym dotyczący łączności funkcjonalnej obszarów czołowo-limbicznych w celu zmniejszenia pobudzenia

Jest to randomizowane, kontrolowane metodą pozorowanej grupy aktywnej, badanie neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym, prowadzone pomiędzy podmiotami, którego celem jest modulowanie szlaku brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (vmPFC) – ciało migdałowate w celu kontrolowania subiektywnego lęku i pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego randomizowanego, pozorowanego badania grupowego, kontrolowanego pomiędzy pacjentami w czasie rzeczywistym metodą neurofeedbacku fMRI, jest badanie, w którym celem jest ustalenie, czy (1) uczestnicy mogą uzyskać wolicjonalną kontrolę nad szlakiem vmPFC-ciało migdałowate zaangażowanym w ukrytą regulację emocji i pobudzenie za pomocą neurofeedbacku opartego na połączeniach ( 2) czy trening ma określony wpływ na poziom pobudzenia behawioralnego i psychofizjologicznego oraz (3) odpowiednio na ciało migdałowate lub łączność vmPFC.

W niniejszym projekcie zostanie określona skuteczność modulacji szlaku łączności funkcjonalnej vmPFC-ciało migdałowate przy użyciu regulacji w górę vmPFC-ciało migdałowate (n = 25 osób) w porównaniu z pozorowanym warunkiem kontroli (ukierunkowanie na ścieżki niezwiązane z regulacją emocji, n = 20).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Benjamin Becker, Ph.D.
  • Numer telefonu: +86-28-61830670
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • inne płcie
  • Brak przeszłych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych, neurologicznych lub innych głównych zaburzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Bieżące stosowanie leków
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia lub inne schorzenia, które sprawiają, że nie nadają się one do badania MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna nauczy się, jak modulować łączność funkcjonalną vmPFC-ciało migdałowate, oglądając obrazy wywołujące strach.
Urządzenie: Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym z Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
Obie grupy będą podlegać temu samemu paradygmatowi, ucząc się modulować szlak vmPFC-ciało migdałowate i szlak pozorowany.
Pozorny komparator: Pozorny
Grupa pozorowana nauczy się, jak modulować łączność funkcjonalną pozornych obszarów ROI, jednocześnie prezentując obrazy wywołujące strach.
Urządzenie: Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym z Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
Obie grupy będą podlegać temu samemu paradygmatowi, ucząc się modulować szlak vmPFC-ciało migdałowate i szlak pozorowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna obliczona na podstawie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) pomiędzy obszarami zainteresowania.
Ramy czasowe: 40 minut
Zwiększona łączność funkcjonalna obliczona na podstawie BOLD fMRI podczas sesji szkoleniowych NF-fMRI w czasie rzeczywistym w grupie neurofeedbacku (obszary zainteresowania: obustronne ciało migdałowate i obszar przedczołowy), ale nie w grupie pozorowanej (obszary zainteresowania: obustronna kora ruchowa i główne obszary słuchowe). Funkcjonalna siła łączności będzie reprezentowana przez dwuwymiarowe współczynniki regresji z ogólnego modelu liniowego charakteryzującego powiązanie między ich szeregami czasowymi sygnału BOLD
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pobudzenia behawioralnego oceniany w skali NRS od 0 do 10
Ramy czasowe: 10 minut
Po prezentacji klipów filmowych wywołujących silne, przerażające emocje, uczestnik ocenia behawioralny poziom pobudzenia w Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 (najniższy poziom pobudzenia) do 10 (najwyższy poziom pobudzenia). Grupa neurofeedbacku będzie prezentować niższy poziom pobudzenia w porównaniu do grupy pozorowanej.
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku behawioralnego oceniany w skali NRS od 0 do 10
Ramy czasowe: 10 minut
Po prezentacji klipów filmowych wywołujących silne, przerażające emocje, uczestnik ocenia behawioralny poziom lęku w Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 (najniższy poziom lęku) do 10 (najwyższy poziom lęku). Grupa neurofeedbacku będzie prezentować niższy poziom lęku w porównaniu do grupy pozorowanej.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAM_lab_MOST_05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym z Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj