Sanntids nevrofeedback-trening av fronto-limbiske regioner funksjonell tilkobling
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Sanntids nevrofeedback-trening av fronto-limbiske områder Funksjonell tilkobling for å redusere opphisselse
Dette er randomisert aktiv-sham-gruppekontrollert mellom-emne sanntids fMRI neurofeedback-forsøk rettet mot å modulere den ventromediale prefrontale cortex (vmPFC)-amygdala-veien for å kontrollere subjektiv angst og opphisselse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende randomiserte aktiv-sham-gruppekontrollerte sanntidsfMRI-nevrofeedback-forsøket mellom individer tar sikte på å avgjøre om (1) forsøkspersoner kan få frivillig kontroll over vmPFC-amygdala-banen involvert i implisitt emosjonsregulering og opphisselse ved hjelp av tilkoblingsorientert nevrofeedback, ( 2) om treningen har spesifikke effekter på det atferdsmessige og psykofysiologiske opphisselsesnivået, og (3) eller henholdsvis amygdala- eller vmPFC-tilkoblingen.
Dette prosjektet vil bestemme effektiviteten av moduleringen av vmPFC-amygdala funksjonelle tilkoblingsvei ved å bruke vmPFC-amygdala oppregulering (n = 25 forsøkspersoner) sammenlignet med en falsk kontrolltilstand (målrettingsveier som ikke er involvert i følelsesregulering, n = 20).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-28-61830670
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Telefonnummer: +18684009672
- E-post: stefania@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Stefania Ferraro, PhD
- Telefonnummer: 18684009672
- E-post: stefania@uestc.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- E-post: stefania@uestc.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- andre kjønn
- Ingen tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske eller andre hovedlidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, tar p-piller
- Dagens bruk av medisiner
- Kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre forhold som gjør dem uegnede for MR-skanning).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil lære hvordan man modulerer vmPFC-amygdala funksjonelle tilkobling mens de blir presentert med bilder som induserer frykt.
|
De to gruppene vil gjennomgå det samme paradigmet mens de lærer å modulere vmPFC -amygdala-banen og sham-banen.
|
|
Sham-komparator: Sham
Den falske gruppen vil lære å modulere den funksjonelle tilkoblingen til falske ROI-er mens de blir presentert med bilder som induserer frykt.
|
De to gruppene vil gjennomgå det samme paradigmet mens de lærer å modulere vmPFC -amygdala-banen og sham-banen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell tilkobling beregnet fra blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk resonansavbildning mellom områder av interesse.
Tidsramme: 40 minutter
|
Økt funksjonell tilkobling beregnet fra BOLD fMRI i løpet av sanntids NF-fMRI-treningsøktene i nevrofeedback-gruppen (interesseområder: bilateral amygdala og prefrontalt område), men ikke i sham-gruppen (interesseområder: bilateral motorisk cortex og primære auditive områder).
Funksjonell tilkoblingsstyrke vil bli representert av bivariate regresjonskoeffisienter fra en generell lineær modell som karakteriserer assosiasjonen mellom deres FET-signaltidsserier
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av atferdsarousal vurdert på NRS fra 0 til 10
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter presentasjonen av filmklipp som induserer sterke, fryktelige følelser, vil deltakeren vurdere atferdsnivået av opphisselse på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (laveste nivå av opphisselse) til 10 (høyeste nivå av opphisselse).
Nevrofeedback-gruppen vil presentere et lavere nivå av opphisselse sammenlignet med den falske gruppen.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av atferdsangst vurdert på NRS fra 0 til 10
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter presentasjonen av filmklipp som induserer sterke fryktfølelser, vil deltakeren rangere atferdsnivået av angst på en Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 (laveste nivå av angst) til 10 (høyeste nivå av angst).
Nevrofeedback-gruppen vil presentere lavere nivå av angst sammenlignet med sham-gruppen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_MOST_05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .