Reaaliaikainen neurofeedback-koulutus Fronto-limbisten alueiden toiminnallisista yhteyksistä
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Reaaliaikainen neurofeedback-harjoittelu fronto-limbisten alueiden toiminnallisille yhteyksille kiihottumisen vähentämiseksi
Tämä on satunnaistettu, aktiivisella valeryhmällä kontrolloitu henkilöiden välinen reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-tutkimus, jonka tarkoituksena on moduloida ventromediaalista prefrontaalista aivokuorta (vmPFC) - amygdala -reittiä subjektiivisen ahdistuksen ja kiihottumisen hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämänhetkisen satunnaistetun aktiivisen valeryhmän kontrolloidun koehenkilöiden välisen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedback-tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko (1) koehenkilöt saada tahdonvoimaisen hallinnan vmPFC-amygdala-reitille, joka liittyy implisiittiseen tunteiden säätelyyn ja kiihottumiseen liitettävyystietoisen neuropalautteen avulla, ( 2) onko harjoituksella erityisiä vaikutuksia käyttäytymis- ja psykofysiologiseen kiihottumistasoon ja (3) tai amygdalaan tai vmPFC-yhteyksiin.
Tässä projektissa määritetään vmPFC-amygdala toiminnallisen yhteysreitin modulaation tehokkuus käyttämällä vmPFC-amygdala-upregulaatiota (n = 25 henkilöä) verrattuna valekontrollitilaan (kohdistusreitit, jotka eivät liity tunteiden säätelyyn, n = 20).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-28-61830670
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Puhelinnumero: +18684009672
- Sähköposti: stefania@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Ferraro, PhD
- Puhelinnumero: 18684009672
- Sähköposti: stefania@uestc.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: stefania@uestc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- muita sukupuolia
- Ei menneitä tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia tai muita päähäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttävä
- Lääkkeiden nykyinen käyttö
- MRI-skannauksen vasta-aihe (esim. metalli-istutteet, klaustrofobia tai muut olosuhteet, jotka tekevät niistä sopimattomia magneettikuvaukseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä oppii moduloimaan vmPFC-amygdala toiminnallista yhteyttä samalla kun heille esitetään pelkoa herättäviä kuvia.
|
Nämä kaksi ryhmää käyvät läpi saman paradigman, kun he oppivat moduloimaan vmPFC -amygdala-reittiä ja huijausreittiä.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Huijausryhmä oppii moduloimaan vale-ROI:n toiminnallisia yhteyksiä samalla kun heille esitetään pelkoa herättäviä kuvia.
|
Nämä kaksi ryhmää käyvät läpi saman paradigman, kun he oppivat moduloimaan vmPFC -amygdala-reittiä ja huijausreittiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys laskettu veren happipitoisuudesta riippuvaisesta (BOLD) toiminnallisesta magneettikuvauksesta kiinnostavien alueiden välillä.
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Lisääntynyt toiminnallinen liitettävyys, joka on laskettu BOLD fMRI:stä reaaliaikaisten NF-fMRI-harjoitusten aikana neurofeedback-ryhmässä (kiinnostavat alueet: kahdenvälinen amygdala ja prefrontaalinen alue), mutta ei valeryhmässä (kiinnostavat alueet: bilateraalinen motorinen aivokuori ja ensisijaiset kuuloalueet).
Toiminnallisen yhteyden voimakkuutta edustavat kaksimuuttujaiset regressiokertoimet yleisestä lineaarisesta mallista, joka luonnehtii niiden BOLD signaaliaikasarjojen välistä yhteyttä
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen kiihottumisen taso arvioitu NRS:llä 0-10
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Voimakkaita pelottavia tunteita herättävien elokuvapätkien esittämisen jälkeen osallistuja arvioi käyttäytymistason kiihottumisen numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0:sta 10:een (korkein kiihottumisen taso).
Neurofeedback-ryhmässä on alhaisempi kiihottumisen taso verrattuna valeryhmään.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisahdistuksen taso arvioitu NRS:llä 0-10
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Voimakkaita pelottavia tunteita herättävien elokuvaleikkeiden esittämisen jälkeen osallistuja arvioi ahdistuneisuuden käyttäytymistason numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0:sta (alin ahdistustaso) 10:een (korkein ahdistustaso).
Neurofeedback-ryhmässä esiintyy alhaisempaa ahdistustasoa verrattuna valeryhmään.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_MOST_05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .