Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echtzeit-Neurofeedback-Training der funktionellen Konnektivität frontolimbischer Regionen

9. April 2024 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Echtzeit-Neurofeedback-Training der funktionalen Konnektivität frontolimbischer Bereiche zur Reduzierung der Erregung

Dabei handelt es sich um eine randomisierte, aktive Schein-Gruppen-kontrollierte Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Studie zwischen Probanden, die darauf abzielt, den ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC)-Amygdala-Signalweg zu modulieren, um subjektive Angst und Erregung zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden randomisierten, aktiven Schein-Gruppen-kontrollierten Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Studie zwischen Probanden ist es, zu bestimmen, ob (1) Probanden durch konnektivitätsinformiertes Neurofeedback willentliche Kontrolle über den vmPFC-Amygdala-Signalweg erlangen können, der an der impliziten Emotionsregulation und Erregung beteiligt ist. 2) ob das Training spezifische Auswirkungen auf das Verhaltens- und psychophysiologische Erregungsniveau hat und (3) auf die Amygdala bzw. die vmPFC-Konnektivität.

Das vorliegende Projekt wird die Wirksamkeit der Modulation des funktionellen vmPFC-Amygdala-Konnektivitätswegs mithilfe der vmPFC-Amygdala-Hochregulierung (n = 25 Probanden) im Vergleich zu einer Scheinkontrollbedingung (Targeting-Wege, die nicht an der Emotionsregulation beteiligt sind, n = 20) bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benjamin Becker, Ph.D.
  • Telefonnummer: +86-28-61830670
  • E-Mail: ben_becker@gmx.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • andere Geschlechter
  • Keine früheren oder aktuellen psychiatrischen oder neurologischen oder anderen schwerwiegenden Störungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, Einnahme oraler Kontrazeptiva
  • Aktuelle Medikamenteneinnahme
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Bedingungen, die sie für eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe wird lernen, die funktionelle Konnektivität zwischen vmPFC und Amygdala zu modulieren, während ihr angstauslösende Bilder präsentiert werden.
Gerät: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback von Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
Die beiden Gruppen durchlaufen das gleiche Paradigma und lernen dabei, den vmPFC-Amygdala-Signalweg und den Schein-Signalweg zu modulieren.
Schein-Komparator: Schein
Die Scheingruppe lernt, wie man die funktionale Konnektivität von Schein-ROIs moduliert, während ihr angstauslösende Bilder präsentiert werden.
Gerät: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback von Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
Die beiden Gruppen durchlaufen das gleiche Paradigma und lernen dabei, den vmPFC-Amygdala-Signalweg und den Schein-Signalweg zu modulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität, berechnet aus der funktionellen Magnetresonanztomographie (BOLD), die vom Blutoxygenierungsgrad abhängig ist, zwischen interessierenden Regionen.
Zeitfenster: 40 Minuten
Erhöhte funktionelle Konnektivität, berechnet aus BOLD fMRI im Verlauf der Echtzeit-NF-fMRI-Trainingssitzungen in der Neurofeedback-Gruppe (Interessenregionen: bilaterale Amygdala und präfrontaler Bereich), jedoch nicht in der Scheingruppe (Interessenregionen: bilateraler motorischer Kortex und). primäre Hörbereiche). Die funktionale Konnektivitätsstärke wird durch bivariate Regressionskoeffizienten aus einem allgemeinen linearen Modell dargestellt, das die Assoziation zwischen ihren BOLD-Signalzeitreihen charakterisiert
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Verhaltenserregung, bewertet mit NRS von 0 bis 10
Zeitfenster: 10 Minuten
Nach der Präsentation von Filmausschnitten, die starke Angstgefühle hervorrufen, bewertet der Teilnehmer das Verhaltensniveau der Erregung auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (geringstes Erregungsniveau) bis 10 (höchstes Erregungsniveau). Die Neurofeedback-Gruppe weist im Vergleich zur Scheingruppe ein geringeres Erregungsniveau auf.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Verhaltensangst, bewertet auf NRS von 0 bis 10
Zeitfenster: 10 Minuten
Nach der Präsentation von Filmausschnitten, die starke Angstgefühle hervorrufen, bewertet der Teilnehmer das Verhaltensniveau der Angst auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (geringstes Angstniveau) bis 10 (höchstes Angstniveau). Die Neurofeedback-Gruppe weist im Vergleich zur Scheingruppe ein geringeres Maß an Angst auf.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAM_lab_MOST_05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren