Entraînement par neurofeedback en temps réel de la connectivité fonctionnelle des régions fronto-limbiques
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Entraînement par neurofeedback en temps réel de la connectivité fonctionnelle des zones fronto-limbiques pour réduire l'excitation
Il s'agit d'un essai randomisé de neurofeedback IRMf en temps réel contrôlé par un groupe simulé actif entre sujets visant à moduler la voie du cortex préfrontal ventromédian (vmPFC) -amygdale pour contrôler l'anxiété et l'éveil subjectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent essai randomisé de neurofeedback IRMf en temps réel entre sujets, contrôlé par un groupe fictif actif, vise à déterminer si (1) les sujets peuvent acquérir un contrôle volontaire sur la voie vmPFC-amygdale impliquée dans la régulation implicite des émotions et l'excitation au moyen d'un neurofeedback éclairé par la connectivité, ( 2) si l'entraînement a des effets spécifiques sur le niveau d'éveil comportemental et psychophysiologique, et (3) ou sur l'amygdale ou la connectivité vmPFC, respectivement.
Le présent projet déterminera l'efficacité de la modulation de la voie de connectivité fonctionnelle vmPFC-amygdale en utilisant la régulation positive de vmPFC-amygdale (n = 25 sujets) par rapport à une condition de contrôle fictive (ciblage des voies non impliquées dans la régulation des émotions, n = 20).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Becker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefania Ferraro, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Stefania Ferraro, PhD
- Numéro de téléphone: 18684009672
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
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Contact:
- E-mail: stefania@uestc.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- autres genres
- Aucun trouble psychiatrique, neurologique ou autre trouble majeur passé ou actuel.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, prenant des contraceptifs oraux
- Utilisation actuelle de médicaments
- Contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental apprendra à moduler la connectivité fonctionnelle vmPFC-amygdale tout en se voyant présenter des images induisant la peur.
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Les deux groupes subiront le même paradigme tout en apprenant à moduler la voie vmPFC -amygdale et la voie factice.
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Comparateur factice: Faux
Le groupe factice apprendra à moduler la connectivité fonctionnelle des ROI fictifs tout en se voyant présenter des images induisant la peur.
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Les deux groupes subiront le même paradigme tout en apprenant à moduler la voie vmPFC -amygdale et la voie factice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle calculée à partir de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) entre les régions d'intérêt.
Délai: 40 minutes
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Connectivité fonctionnelle accrue calculée à partir de BOLD IRMf au cours des séances de formation NF-IRMf en temps réel dans le groupe neurofeedback (régions d'intérêt : amygdale bilatérale et zone préfrontale) mais pas dans le groupe fictif (régions d'intérêt : cortex moteur bilatéral et zones auditives primaires).
La force de connectivité fonctionnelle sera représentée par des coefficients de régression bivariés issus d'un modèle linéaire général caractérisant l'association entre leurs séries temporelles de signaux BOLD.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'éveil comportemental évalué sur NRS de 0 à 10
Délai: 10 minutes
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Après la présentation de clips vidéo induisant de fortes émotions effrayantes, le participant évaluera le niveau comportemental d'éveil sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (niveau d'éveil le plus bas) à 10 (niveau d'éveil le plus élevé).
Le groupe de neurofeedback présentera un niveau d'excitation inférieur à celui du groupe fictif.
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété comportementale évalué sur NRS de 0 à 10
Délai: 10 minutes
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Après la présentation de clips vidéo induisant de fortes émotions de peur, le participant évaluera le niveau comportemental d'anxiété sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (niveau d'anxiété le plus bas) à 10 (niveau d'anxiété le plus élevé).
Le groupe de neurofeedback présentera un niveau d'anxiété inférieur à celui du groupe fictif.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_MOST_05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .