Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time neurofeedbacktraining van functionele connectiviteit in fronto-limbische regio's

9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Realtime neurofeedbacktraining van fronto-limbische gebieden Functionele connectiviteit om opwinding te verminderen

Dit is een gerandomiseerde actieve schijngroep-gecontroleerde real-time fMRI-neurofeedback-studie tussen proefpersonen, gericht op het moduleren van de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC)-amygdala-route om subjectieve angst en opwinding te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige gerandomiseerde actieve schijngroep-gecontroleerde real-time fMRI neurofeedback-studie tussen proefpersonen heeft tot doel te bepalen of (1) proefpersonen vrijwillige controle kunnen krijgen over de vmPFC-amygdala-route die betrokken is bij impliciete emotieregulatie en opwinding door middel van op connectiviteit geïnformeerde neurofeedback, ( 2) of de training specifieke effecten heeft op het gedragsmatige en psychofysiologische opwindingsniveau, en (3) respectievelijk de amygdala- of de vmPFC-connectiviteit.

Het huidige project zal de werkzaamheid bepalen van de modulatie van het functionele connectiviteitspad van vmPFC-amygdala met behulp van opregulatie van vmPFC-amygdala (n = 25 proefpersonen) in vergelijking met een schijncontroleconditie (gericht op routes die niet betrokken zijn bij emotieregulatie, n = 20).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Benjamin Becker, Ph.D.
  • Telefoonnummer: +86-28-61830670
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • andere geslachten
  • Geen vroegere of huidige psychiatrische of neurologische of andere hoofdstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, gebruik orale anticonceptiva
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen
  • Contra-indicatie voor MRI-scans (bijvoorbeeld metalen implantaten, claustrofobie of andere aandoeningen waardoor ze niet geschikt zijn voor MRI-scans).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal leren hoe ze de functionele connectiviteit van vmPFC-amygdala kunnen moduleren terwijl ze beelden te zien krijgen die angst opwekken.
Apparaat: Realtime fMRI-neurofeedback van Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
De twee groepen zullen hetzelfde paradigma ondergaan terwijl ze leren het vmPFC-amygdala-pad en het schijn-pad te moduleren.
Sham-vergelijker: Schijn
De schijngroep zal leren hoe ze de functionele connectiviteit van schijn-ROI's kunnen moduleren, terwijl ze beelden te zien krijgen die angst opwekken.
Apparaat: Realtime fMRI-neurofeedback van Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2
De twee groepen zullen hetzelfde paradigma ondergaan terwijl ze leren het vmPFC-amygdala-pad en het schijn-pad te moduleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit berekend op basis van bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) functionele magnetische resonantiebeeldvorming tussen interessegebieden.
Tijdsspanne: 40 minuten
Verhoogde functionele connectiviteit berekend op basis van BOLD fMRI in de loop van de realtime NF-fMRI-trainingssessies in de neurofeedbackgroep (interessegebieden: bilaterale amygdala en prefrontaal gebied), maar niet in de schijngroep (interessante gebieden: bilaterale motorcortex en primaire auditieve gebieden). De functionele connectiviteitssterkte zal worden weergegeven door bivariate regressiecoëfficiënten uit een algemeen lineair model dat de associatie tussen hun BOLD-signaaltijdreeksen karakteriseert
40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van gedragsmatige opwinding beoordeeld op NRS van 0 tot 10
Tijdsspanne: 10 minuten
Na de presentatie van filmfragmenten die sterke angstige emoties opwekken, beoordeelt de deelnemer het gedragsniveau van opwinding op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (laagste niveau van opwinding) tot 10 (hoogste niveau van opwinding). De neurofeedbackgroep zal een lager niveau van opwinding vertonen in vergelijking met de schijngroep.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van gedragsangst beoordeeld op NRS van 0 tot 10
Tijdsspanne: 10 minuten
Na de presentatie van filmfragmenten die sterke angstige emoties opwekken, beoordeelt de deelnemer het gedragsniveau van angst op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (laagste angstniveau) tot 10 (hoogste angstniveau). De neurofeedbackgroep zal minder angst vertonen dan de schijngroep.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BAM_lab_MOST_05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren