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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033053
전두변연계의 실시간 뉴로피드백 훈련 기능적 연결성
2024년 4월 9일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
전두변연계의 실시간 뉴로피드백 훈련 각성 감소를 위한 기능적 연결성
이것은 주관적 불안과 각성을 제어하기 위해 복내측 전전두엽 피질(vmPFC)-편도체 경로를 조절하는 것을 목표로 하는 피험자 간 실시간 fMRI 신경 피드백 시험을 제어하는 무작위 활성 가짜 그룹입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 무작위 활성 가짜 그룹 제어 피험자 간 실시간 fMRI 뉴로피드백 시험은 (1) 피험자가 연결 정보 뉴로피드백을 통해 암시적 감정 조절 및 각성에 관여하는 vmPFC-편도체 경로에 대한 의지적 제어를 얻을 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다. 2) 훈련이 행동 및 정신생리학적 각성 수준에 특정한 영향을 미치는지 여부, 그리고 (3) 편도체 또는 vmPFC 연결성에 각각 영향을 미칩니다.
본 프로젝트는 가짜 제어 조건(감정 조절에 관여하지 않는 표적 경로, n = 20)과 비교하여 vmPFC-편도체 상향 조절(n = 25 피험자)을 사용하여 vmPFC-편도체 기능적 연결 경로 조절의 효능을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Becker, Ph.D.
- 전화번호: +86-28-61830670
- 이메일: ben_becker@gmx.de
연구 연락처 백업
- 이름: Stefania Ferraro, Ph.D.
- 전화번호: +18684009672
- 이메일: stefania@uestc.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
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연락하다:
- Stefania Ferraro, PhD
- 전화번호: 18684009672
- 이메일: stefania@uestc.edu.cn
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 다른 성별
- 과거 또는 현재 정신과적, 신경학적 또는 기타 주요 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 임신, 경구 피임약 복용
- 현재 약물 사용
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 폐쇄공포증 또는 MRI 스캔에 부적합하게 만드는 기타 조건)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험 그룹은 두려움을 유발하는 사진을 보면서 vmPFC-amygdala 기능적 연결성을 조절하는 방법을 배우게 됩니다.
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두 그룹은 vmPFC -amygdala 경로와 가짜 경로를 조절하는 방법을 배우면서 동일한 패러다임을 겪게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜
가짜 그룹은 공포를 유발하는 사진을 제시하면서 가짜 ROI의 기능적 연결성을 조절하는 방법을 배우게 됩니다.
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두 그룹은 vmPFC -amygdala 경로와 가짜 경로를 조절하는 방법을 배우면서 동일한 패러다임을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역 간의 혈액 산소화 수준 의존성(bold) 기능적 자기 공명 영상을 통해 계산된 기능적 연결성입니다.
기간: 40분
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뉴로피드백 그룹(관심 영역: 양측 편도체 및 전두엽 영역)의 실시간 NF-fMRI 훈련 세션 과정에서 굵게 fMRI로 계산된 기능적 연결성이 증가했지만 가짜 그룹(관심 영역: 양측 운동 피질 및 전두엽 영역)에서는 그렇지 않았습니다. 일차 청각 영역).
기능적 연결 강도는 굵게 표시된 신호 시계열 간의 연관성을 특성화하는 일반 선형 모델의 이변량 회귀 계수로 표시됩니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS에서 0에서 10까지 평가된 행동 각성 수준
기간: 10 분
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강한 두려운 감정을 유발하는 영화 클립을 발표한 후 참가자는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 각성 행동 수준을 0(최저 각성 수준)에서 10(최고 각성 수준)까지 평가합니다.
뉴로피드백 그룹은 가짜 그룹에 비해 낮은 수준의 각성을 나타냅니다.
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS에서 0에서 10까지 평가된 행동 불안 수준
기간: 10 분
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강한 두려운 감정을 유발하는 영화 클립을 발표한 후 참가자는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 불안의 행동 수준을 0(최저 불안 수준)부터 10(최고 불안 수준)까지 평가합니다.
뉴로피드백 그룹은 가짜 그룹에 비해 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Becker, Ph.D., University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAM_lab_MOST_05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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