尿サンプルを使用した肺がんの特定
2026年9月14日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
尿サンプル中の非小細胞肺がんに特有の揮発性有機化合物を検出するための動物バイオセンサー プラットフォームの臨床使用の実現可能性の検証と決定
研究者らは、動物バイオセンサー プラットフォーム (ABP) が NSCLC を検出する能力をテストするためにこの研究を行っています。 この研究の参加者は、NSCLCと診断されているか、NSCLCの疑いがあるか、またはNSCLCと診断されていない、またはNSCLCの疑いがあるかのいずれかになります。
ABP 検査では、尿中のさまざまな化学物質を（匂いによって）検出できるように訓練された実験動物を使用します。 肺がん患者の尿中には、肺がんのない人には存在しない独特の化学物質が含まれていることが研究で示されており、研究者らはこれらの化学物質を使用すれば、侵襲的処置（生検など）を必要とせずに肺がん患者を識別できると考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
- メール：roccog@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部外科クリニック
説明
包含基準:
- フェーズ I (NSCLC を伴う): 組織学的に証明され、未治療のステージ I、II、または IIIA の NSCLC を有する 18 ～ 90 歳の患者
- フェーズ I (NSCLC なし): 18 ～ 90 歳で、NSCLC がないことが確認された患者
- フェーズ II: CT および/または PET スキャン基準によりステージ I、II、または IIIA の NSCLC が疑われるが未診断である 18 ～ 90 歳の患者
除外基準:
- 18歳未満
- 低線量CTから得られる結果が不足している
- 前年にがんに対して放射線療法、化学療法、生物学的療法、切除、またはその他の治療を受けたこと
- 妊娠中（女性向け）
- 免疫システムに影響を与える薬の服用
- 免疫系に関連する慢性疾患
- 欠落している臨床データ (つまり、現在の臨床病期分類)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NSCLCと診断された患者
第I相では、研究者らは、NSCLCの有無にかかわらず、尿サンプル中のNSCLC特異的VOCの有無を検出するラットベースのABPの能力を評価する予定である。
第 II 相では、研究者らは、NSCLC が疑われるが診断されていない被験者 (臨床ステージ I から IIIA) の尿サンプル中の NSCLC 特異的 VOC の存在を検出する ABP の能力を評価します。
尿サンプルは、第 I 相では NSCLC と診断された 50 人の患者と NSCLC ではない 50 人の被験者から、第 II 相では NSCLC が疑われるが未診断の患者 110 人から採取されます (被験者の総数 = 210)。
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尿サンプルが採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NSCLC 特有の VOC の有無を検出します。
時間枠：2年
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尿サンプル中
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Rocco, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月24日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。