Wykorzystanie próbek moczu do identyfikacji raka płuc
14 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Walidacja i określenie wykonalności klinicznego zastosowania platformy biosensorów zwierzęcych do wykrywania lotnych związków organicznych specyficznych dla niedrobnokomórkowego raka płuc w próbkach moczu
Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić zdolność platformy biosensorów zwierzęcych (ABP) do wykrywania NSCLC. U uczestników tego badania albo zostanie zdiagnozowany NSCLC, z podejrzeniem NSCLC, albo u nich nie zostanie zdiagnozowany lub podejrzewany o NSCLC.
W teście ABP wykorzystywane są zwierzęta laboratoryjne przeszkolone do wykrywania (po zapachu) różnych substancji chemicznych w moczu. Badania pokazują, że w moczu osób chorych na raka płuc występują unikalne substancje chemiczne, których nie ma u osób bez raka płuc, a badacze sądzą, że te substancje chemiczne można wykorzystać do identyfikacji osób chorych na raka płuc bez konieczności stosowania procedur inwazyjnych (takich jak biopsja).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
- E-mail: roccog@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Numer telefonu: 212-639-3478
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki chirurgii klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Faza I (z NSCLC): Wiek od 18 do 90 lat z potwierdzonym histologicznie, wcześniej nieleczonym NSCLC w stadium I, II lub IIIA
- Faza I (bez NSCLC): Wiek od 18 do 90 lat, z potwierdzonym przez pacjenta brakiem NSCLC
- Faza II: Wiek od 18 do 90 lat z podejrzeniem, ale niezdiagnozowanym NSCLC w stadium I, II lub IIIA na podstawie kryteriów tomografii komputerowej i/lub PET
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak dostępnych wyników tomografii komputerowej niskodawkowej
- Otrzymanie radioterapii, chemioterapii, terapii biologicznej, resekcji lub innego leczenia jakiegokolwiek nowotworu w poprzednim roku
- W ciąży (dla kobiet)
- Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy
- Przewlekła choroba związana z układem odpornościowym
- Brakujące dane kliniczne (tj. aktualny stan zaawansowania klinicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów ze zdiagnozowanym NSCLC
W fazie I badacze ocenią zdolność ABP na szczurach do wykrywania obecności lub braku LZO specyficznych dla NSCLC w próbkach moczu od pacjentów z NSCLC i bez.
W fazie II badacze ocenią zdolność ABP do wykrycia obecności LZO specyficznych dla NSCLC w próbkach moczu od osób z podejrzeniem, ale niezdiagnozowanym NSCLC (stadia kliniczne I do IIIA).
Próbki moczu zostaną pobrane od 50 pacjentów ze zdiagnozowanym NSCLC i od 50 pacjentów bez NSCLC w fazie I oraz od 110 pacjentów z podejrzeniem, ale niezdiagnozowanym NSCLC w fazie II (łączna liczba pacjentów = 210).
|
zostanie pobrana próbka moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć obecność lub brak LZO specyficznych dla NSCLC
Ramy czasowe: 2 lata
|
w próbkach moczu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .