Utilizzo di campioni di urina per identificare il cancro ai polmoni
14 settembre 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Convalida e determinazione della fattibilità per l'uso clinico di una piattaforma di biosensori animali per rilevare i composti organici volatili specifici del cancro polmonare non a piccole cellule nei campioni di urina
I ricercatori stanno conducendo questo studio per testare la capacità di una piattaforma di biosensori animali (ABP) di rilevare l’NSCLC. Ai partecipanti a questo studio verrà diagnosticato un NSCLC, sospettato di avere NSCLC o non sarà stato diagnosticato o sospettato di avere NSCLC.
Il test ABP utilizza animali da laboratorio addestrati a rilevare (tramite l'olfatto) diverse sostanze chimiche nelle urine. Gli studi dimostrano che le persone con cancro ai polmoni hanno sostanze chimiche uniche nelle loro urine che non sono presenti nelle persone senza cancro ai polmoni, e i ricercatori pensano che queste sostanze chimiche possano essere utilizzate per identificare le persone con cancro ai polmoni senza la necessità di procedure invasive (come la biopsia).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Jones, MD
- Numero di telefono: 212-639-6428
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
- Email: roccog@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gaetano Rocco, MD
- Numero di telefono: 212-639-3478
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori di Chirurgia Toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase I (con NSCLC): età compresa tra 18 e 90 anni con NSCLC di stadio I, II o IIIA istologicamente dimostrato e precedentemente non trattato
- Fase I (senza NSCLC): età compresa tra 18 e 90 anni con assenza confermata di NSCLC da parte del paziente
- Fase II: età compresa tra 18 e 90 anni con NSCLC di stadio I, II o IIIA sospetto ma non diagnosticato mediante criteri di scansione TC e/o PET
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Mancanza di risultati disponibili dalla TC a basso dosaggio
- Ricezione di radiazioni, chemioterapia, terapia biologica, resezione o qualsiasi altro trattamento per qualsiasi cancro nell'anno precedente
- Incinta (per le donne)
- Assunzione di farmaci che influenzano il sistema immunitario
- Malattia cronica legata al sistema immunitario
- Dati clinici mancanti (ad esempio, stadiazione clinica attuale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con diagnosi di NSCLC
Nella fase I, i ricercatori valuteranno la capacità di un ABP basato sui ratti di rilevare la presenza o l'assenza di COV specifici per NSCLC nei campioni di urina di soggetti con e senza NSCLC.
Nella fase II, i ricercatori valuteranno la capacità dell'ABP di rilevare la presenza di COV specifici per NSCLC nei campioni di urina di soggetti con NSCLC sospetto ma non diagnosticato (stadio clinico da I a IIIA).
Verranno raccolti campioni di urina da 50 pazienti con diagnosi di NSCLC e da 50 soggetti senza NSCLC per la fase I e da 110 pazienti con NSCLC sospetto ma non diagnosticato per la fase II (numero totale di soggetti = 210).
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verrà raccolto un campione di urina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare la presenza o l'assenza di COV specifici dell'NSCLC
Lasso di tempo: 2 anni
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nei campioni di urina
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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