Использование образцов мочи для выявления рака легких
14 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Валидация и определение возможности клинического использования биосенсорной платформы на животных для обнаружения летучих органических соединений, специфичных для немелкоклеточного рака легких, в образцах мочи
Исследователи проводят это исследование, чтобы проверить способность биосенсорной платформы для животных (АБП) обнаруживать НМРЛ. У участников этого исследования либо будет диагностирован НМРЛ, либо есть подозрение на НМРЛ, либо у них не будет диагностирован НМРЛ или предполагается наличие НМРЛ.
В тесте АД используются лабораторные животные, обученные обнаруживать (по запаху) различные химические вещества в моче. Исследования показывают, что люди с раком легких содержат в моче уникальные химические вещества, которых нет у людей без рака легких, и исследователи полагают, что эти химические вещества можно использовать для выявления людей с раком легких без необходимости инвазивных процедур (таких как биопсия).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Jones, MD
- Номер телефона: 212-639-6428
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
- Электронная почта: roccog@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Gaetano Rocco, MD
- Номер телефона: 212-639-3478
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники торакальной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Фаза I (с НМРЛ): возраст от 18 до 90 лет с гистологически подтвержденным, ранее не леченным НМРЛ стадии I, II или IIIA.
- Фаза I (без НМРЛ): возраст от 18 до 90 лет, у пациента подтверждено отсутствие НМРЛ.
- Фаза II: возраст от 18 до 90 лет с подозрением на НМРЛ стадии I, II или IIIA, подозрением на него по критериям КТ и/или ПЭТ.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Отсутствие доступных результатов низкодозной КТ.
- Получение лучевой, химиотерапии, биологической терапии, резекции или любого другого лечения любого рака в предыдущем году.
- Беременная (для женщин)
- Прием препаратов, влияющих на иммунную систему
- Хроническое заболевание, связанное с иммунной системой
- Отсутствуют клинические данные (т. е. текущая клиническая стадия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациентов с диагнозом НМРЛ
На этапе I исследователи оценят способность крысиного АД обнаруживать наличие или отсутствие ЛОС, специфичных для НМРЛ, в образцах мочи от субъектов с НМРЛ и без него.
На этапе II исследователи оценят способность АД обнаруживать наличие ЛОС, специфичных для НМРЛ, в образцах мочи пациентов с подозрением на недиагностированный НМРЛ (клинические стадии от I до IIIA).
Образцы мочи будут собраны у 50 пациентов с диагнозом НМРЛ и у 50 субъектов без НМРЛ для фазы I и у 110 пациентов с подозрением на, но недиагностированный НМРЛ для фазы II (общее количество субъектов = 210).
|
будет взят образец мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружить наличие или отсутствие ЛОС, специфичных для НМРЛ
Временное ограничение: 2 года
|
в образцах мочи
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .